全球医疗技术和实验产品行业用苯乙烯聚合物市场规模估计在100万吨以下。专家预测,未来这个行业年均增长率约为6%。苯乙烯聚合物约占医用塑料市场17%的份额。在苯乙烯聚合物家族中,标准聚苯乙烯应用最广,所占市场份额超过60%,其次是基于苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS、SEBS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)的热塑性弹性体,各占11%的市场份额。
% x) @( s; Q- T0 ^" O b9 z% s/ q' B6 t8 n s) W
透明、抗冲击的丁苯嵌段共聚物(SBC)和甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)市场占有率较小,为3%。但它们的性能特征满足医疗市场的各种要求,使之成为可以很好地兼顾刚度、韧度或从极高的韧性到橡胶弹性等各种行为表现要求的各种应用的理想材料。
2 r) ?' b% ?1 D. j+ M4 j2 g7 U; p8 g" E
从高韧度、高刚度到柔软而有弹性5 c9 v) g% y% ~8 l# F" j, P- o2 H
) d$ A3 D1 W) G% y
用丁苯嵌段共聚物(SBC)替代增塑PVC塑料生产注射器组件、软管、滴液器和其它医用产品的趋势还在继续,并推动了诸多SBC基塑料和配混料市场的发展。这种替代用途的最大受益者是柔软的热塑性弹性体,例如由德国美因河畔法兰克福苯领集团公司生产的Styroflex以及氢化苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)树脂。
0 ^% o$ [/ d, X* E
3 ^0 L9 M! k: t2 z j/ R. BStyroflex的主要特性即回弹性良好、邵氏硬度低以及易于挤塑加工,促使美国新罕布什尔彼得伯勒的MicroSpec公司与苯领集团合作开发复杂的多腔管系统(图1)。 结果,相比PVC,生产力得到了极大的提高(单位时间生产的管更长)。初步分析显示,用这种聚合物生产的管子的吸湿性能以及吸收医用活性成分的可能性比用PVC塑料生产的传统管子低很多。. r( W0 O1 Y1 Z% v0 M+ a
, t! b6 Y7 w, H3 wStyroflex也是抗冲击热塑性塑料SBC(商品名称:Styrolux,生产商苯领集团)的主要配混合作伙伴。所生产的混料可用于开发个性化的透明静脉滴注器(标题图片),满足其对硬度、刚度或柔软而富有弹性的特性要求。具体根据穿刺器和滴注器之间所用的密封和连接技术而定。SB 嵌段共聚物即便在温和的温度条件下依然具有良好的流动特性,成为在极短的生产周期内经济高效生产滴注器和尺寸不断变大的多腔模具的理想材料。. Q5 u+ A) T3 O
( |. F* \* `' f* x& m0 c+ w
实践证明,在生产滴注器和软管或软管连接器、歧管用的简单、稳定而又可靠的溶剂型粘合剂体系,如环己酮、丁酮(MEK)、四氢呋喃(THF)方面,Styrolux的中等极性以及与Styroflex的复合物具有优势。因为它们的极性高于聚烯烃,成品SBC部件可以用很明显的对比色进行印刷,或者被贴上条形码。
0 m0 w7 u7 j5 k' j3 @' i$ N7 y3 B6 D! g1 m/ e/ l
近年来,越来越多的医疗器械生产商咨询聚碳酸酯替代材料。主要的目标用途是透析器及相应的外壳这一由聚碳酸酯主导的市场。首款由Styrolux 656 C和Zylar 960(生产商:苯领集团)制成的透析器目前已进入高级测试阶段,准备推向市场。同时改用SBC或MBS树脂的推动因素还包括,采用这类树脂后,通常不需要更换注塑模具,因为树脂的收缩性能与聚碳酸酯接近。
( R. a( F: ^3 T+ i( J1 z8 x3 ^: `9 g+ w/ t. U
7 W0 Q- |: E8 ]
0 x- X N" h1 O A1 |透明,耐化学腐蚀9 D. f/ w5 E4 f/ q b) f
( e3 c9 d1 b" \
透明、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)(MBS,Zylar)丰富了SBC的特性,使之具有更强的刚性和耐高温特性。而与其它材料如聚碳酸酯相比,其关键特性是优越的流动性、易于加工。
5 h" W. r7 n% [2 l; W6 u: H0 u) _: N @ D5 V
成型的温度较低,可以节约能源成本,缩短10%~15%的生产周期。提高了苯乙烯相对于聚酯或塑化PVC的密度优势。即便材料成本可能提高,其竞争前景看上去也更好1 P$ _: P4 d' Y
9 K9 l8 z n% }& {! G$ a
_1 o5 ]* ?' U* |3 W: g- S从中性到杀菌
3 K3 {8 i& c& F
, p+ K% c; o& n! M# }通常,用苯乙烯生产的成品医疗部件由于耐高温性能的局限,不能采用汽蒸灭菌方式。但是,经证明,SBC和MBS对不同的灭菌工艺具有极其出色的耐受性,尤其是现代经济的伽马或电子辐射方式。这种耐受性体现在具有非常高的色彩一致性、其它物理和技术性能的整体保持水平方面。与此相对,经辐射的未着色聚碳酸酯则在储存后几周即出现了剧烈的黄变。这种不受欢迎、影响美观的影响可以在某种程度上通过着色方式减轻,但对透析器外壳生产商会构成后勤物流方面的挑战,同时,还会增加成本。因为只有在存储了相当长一段时间后,才能恢复到最终的灰蓝色。如果使用SBC或MBS树脂,医疗产品生产商可以通过去除额外的储存时间和成本而获得决定性的竞争优势。
5 O% S' Q3 E; p k9 C1 Z4 l/ J3 `* R: c. O$ k
* D- {' G5 ^' u; r& ~) Z
智能产品和定制服务
6 A6 u" L# @3 q, y8 o- h! Q
/ [. H4 ^2 Z0 X4 _( q展望医疗技术行业即将到来的挑战,可以看到,重点在于针对成本效益、安全性、易于操作、产品质量高度一致而采取的措施。因此,塑料生产商需要详细了解这些挑战及如何将这些挑战与自己独有的聚合物技术结合起来,以便与客户一起合作,为需要的应用定制出整套材料和服务。8 p1 C7 ^: x' D
3 ]+ Z. w7 T* G' d% ]2 ?* a: `" s除了要求树脂具有透明、刚性好,耐化学腐蚀、粘结性强等特点外,还需要具有一定的隔音性能,这促使人们选择Zylar 650用于开发用于耳外科特殊用途的挤塑软管。
! H8 X8 h& V1 m% T0 s: ?
$ F5 d ~; q1 t9 T+ w& x1 Z: j. r8 W& k5 h2 ~, q. x
. P0 w9 {/ D4 i; a1 G0 i设计师同样也倾向于选用透明、防开裂的特种苯乙烯Styrolux 和Zylar 作为注射系统的外壳和手把,以保护医护人员免于针头刺伤,同时保障患者给药量的准确性。毫不令人意外的是,除了宣传手册上列明的产品性能外,这类产品的表面质量如手感和抓握柔软是产品选择的主要依据。4 A3 [' A% J0 g2 b) s
) m( U9 x) z1 R( @/ H1 g5 D人们普遍认为通过吸入器口服给药的方式前景特别广阔且用户友好。透明着色的Styrolux和Zylar产品广泛用于接口管和外壳部件,其色泽可以用于区分诸如药物,因此有助于保障患者安全。6 i$ d$ h- \# S( T! D, d1 y
* M2 g( y, l+ a; C" A( n
一方面医疗器械生产商要求高品质的塑料产品,另一方面,他们又面临高成本压力,透明、抗冲击、高弹性苯乙烯特种材料通过自己的优势,成功在与成熟材料的竞争中胜出。它们富有优势的均衡性能确保可以在未来保持具有吸引力的增长潜力。5 ]' Z) r$ C. i/ [* b/ g
/ J7 a1 a& [% i1 v: w4 W5 N- _
而且,医疗行业期望塑料原材料供应商可以保障长期供应,在有些情况下,保障成分不变的产品的全球供应。这种保障可以通过,如,设立第二个独立的生产基地来实现。- V3 W) L5 V: D+ y$ R) s' G/ ~
3 m. e: | n" K; O3 `0 I- d5 L6 e
所提供的树脂必须完全满足生物兼容性(USP等级VI/ISO 10993)和食品接触(EU和FDA)的法规要求,并推荐收录于药物管理档案(MDF)。3 o" t& T, d& V, Q9 {
|