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这个医疗器械产品的出厂检验怎么做?

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1#
发表于 2015-10-16 14:58:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 & W, i# z( d7 J, i7 }! ~7 l

. N! x1 v; f8 J6 F; Q  T6 w2 s 众所周知,以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册,很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了,但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且,从企标着手学习,能学到很多东西,可以用来换馒头。% ?2 l% R, k# W& J
闲话少说,今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验,其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠,不管是生产,还是质量、技术,或者供应链。
* k6 G( I: W3 m' w4 L' Q说少说,结果又说了不少。马上开始。: R' j6 h3 X  S
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——; g( }# V5 L7 B; a" c6 I

" F) _6 L, X( f* t6 d# H1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003,合格出厂。
% U' y5 w0 X2 b: F3 K# f2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始,不合格品按下表。7 M* M6 M3 i' y! p

/ e& }+ |5 N9 s/ _2 f2 l* X2 W假设每100个产品为一批。现在需要求的是:
$ h2 f9 L7 X6 f+ Y- M- k1 抽多少个?怎么来的?
5 \- N; H" ]) b/ _2 抽出的待检品,检验项目是哪些?怎么来的?" T- B+ a# ?- v/ ^9 r, {
3 合格品和不合格品如何处理?0 G7 h+ d' j) e' O4 x

6 x* W! R3 }" V' v% a  N虽然工作有些时间,这方面还是很无知。大家一起来学习,随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
0 Q! b# ^! @+ Y$ r* H6 `
+ s, J3 z4 v. b8 e& w% Z9 @
0 r( M! C: u* }$ u$ r5 d0 n2 f. Q/ t, A$ U; m: A2 A( H& ~

, f; K! k$ t# n! {, ~
2 b# h; Z1 F6 ?* b/ F- Z& @" k; g& u/ S
谢谢!
) A- U9 w6 L( ~  r' E
3 k2 a5 w1 o1 F

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2#
 楼主| 发表于 2015-10-16 15:06:50 | 只看该作者
这两个表应该用得着
5 L" b9 Z1 ]5 @, ?, W  L' b5 D  K* q  y! D
2 s- _$ s; x4 _- v7 E3 v

2 I8 S4 @' _3 ?, q
5 p- g: ~& c* W
' Z) I4 M9 p- ~, S6 `
( k! J. h3 G) F. A4 C
( T8 h0 s3 Y5 m5 o  ~/ q' g

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3#
发表于 2018-1-28 17:52:37 | 只看该作者
不是很懂
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4#
发表于 2018-4-7 13:46:13 | 只看该作者
正是我需要的,收藏了
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5#
发表于 2023-3-27 15:42:35 | 只看该作者
每天进步一点点# A+ m0 l; ]$ k  s% R3 J
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6#
发表于 2023-8-10 17:27:18 | 只看该作者
好东西。
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7#
发表于 2023-8-12 07:26:50 | 只看该作者
先收藏了0 J6 c- f* Y( \4 @
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8#
发表于 2023-9-1 16:12:37 | 只看该作者
我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦
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9#
发表于 2024-4-23 13:47:55 | 只看该作者
倒过来的海1 发表于 2023-9-1 16:121 u" t  }$ R; _7 x! r9 L8 c
我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

7 O: b$ \8 n# N# w因为医疗设备暴利,关乎人命8 S5 I& U3 s+ `  k
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