这个医疗器械产品的出厂检验怎么做？

andyany

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众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
+ A/ j- o# e/ }; w! ^6 d, E闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
6 b/ k. Z3 y7 h$ K. b说少说，结果又说了不少。马上开始。
7 D. b' l+ q8 j2 l医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
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1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
5 L* i/ n. n( u+ o  f/ }# Y" E  K2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
8 U# e9 R& D/ N# @: V1 抽多少个？怎么来的？
( r( H# d% c- b# I2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
+ C" x7 U& w  ^  g3 合格品和不合格品如何处理？

虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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谢谢！
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andyany

这两个表应该用得着
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he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天进步一点点

孤鹰GE

好东西。

闪电侠-

先收藏了

倒过来的海1

我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

学渣渣

倒过来的海1 发表于 2023-9-1 16:12
我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

+ Y' T2 K* |% a9 n. G) D- u因为医疗设备暴利，关乎人命