这个医疗器械产品的出厂检验怎么做？

andyany

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众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
6 W+ N# f9 F$ ^说少说，结果又说了不少。马上开始。
医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——

& [% i* S6 h4 P2 Y7 n+ ^- d6 `6 B- S1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
; z! _7 c  R8 }7 o' ^2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。

7 U3 v$ Z+ }9 u0 T" h- h% U( c! w- g假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
1 抽多少个？怎么来的？
; J, q* e6 s1 V  W9 V% S2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
3 合格品和不合格品如何处理？

虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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1 q2 F! w0 k6 f1 Z- x谢谢！
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andyany

这两个表应该用得着
5 W: J3 Q+ z% l; i
! H/ \  X9 i/ z$ E5 {1 f+ c& V



! B$ P3 k- U0 X0 B7 {+ U" Y, _9 L

he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天进步一点点

孤鹰GE

好东西。

闪电侠-

先收藏了
& u: U, t9 [9 }% d- B) a! g. P% Q6 M

倒过来的海1

我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

学渣渣

倒过来的海1 发表于 2023-9-1 16:12
4 ?3 l2 y. ~& N6 H我们的医疗设备每台都全项检验  很麻烦

6 @. k0 R2 Z* p# F1 o因为医疗设备暴利，关乎人命