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寻找医疗器械或者医疗生产设备方面的专家

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发表于 2012-11-7 09:43:45 | 只看该作者 回帖奖励 | 倒序浏览 | 阅读模式
公司给客户研发了一套生物膜敷料的生产线,目前功能基本已经实现,但是距离GMP认证还有较大差距,诚邀医疗器械或者医疗生产设备方面的专家合作,在实现功能的前提下进行二次设计以便达到GMP认证要求。最好是做医疗生产设备生产线的经验丰富的人士,在北京最佳。1 p1 U1 c K) I
' F# {& V- j a( s
联系电话:01052495178# }* ~" E4 X. I$ h. H
: Z8 }0 V6 |) q! c7 _
email:biggunner@126.com
! Q( g1 A- `0 I" I4 qQQ:27365628
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2#
发表于 2012-11-7 09:52:04 | 只看该作者
首要问题是环境因素,即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定,抗生素这些东西就要求非常高,而一般片剂就低,
, L% b' I5 l E: U3 M2 I+ n0 @
6 ^# W6 x8 ^9 I针对GMP的条文要求,布置流程,这个不能乱,物料怎么进?从哪里出来?要非常清楚,再就是人员分区,车间的完整气流走向,需要正压的要怎么玩,负压的要隔离,% u( o5 M" z$ G5 n7 C( s4 R! b
( s& d0 z6 y. ^3 T# C6 z
光电行业也基本类似,7 f7 }* r, T; x! a) f Q# b
' j& a, Q8 [# J0 A
都布置好了,就是施工设计,厂房建设,风系统,小型的一般用麦克维尔的比较多,适合一般风道系统,
, Y( f, T8 B! {+ ]9 g) T' z. J" V, A0 m, B& D
5 B" O; |0 Z- S% P( c) t/ v
你先找一个明白人给你讲一下,有其它问题再详细交流
3#
楼主 | 发表于 2012-11-7 09:58:23 | 只看该作者
2266998 发表于 2012-11-7 09:52
: A6 S# ]! j" m首要问题是环境因素,即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定,抗生素这些东西就要求非常高,而一般 ...
) `! [/ g4 [5 ]! X# N# P
这些系统工程都是客户自己在弄,我们就负责做生产线: e/ K5 z5 f, H0 [& l1 g
目前做了实验线,功能基本实现,但是卫生死角啊,不便于清洁啊这些问题通不过GMP验证,因此在设备细节和某些结构方式上可能需要调整,如何调整才能适应需求正是我们目前缺乏的9 F, t, d/ _! d2 G' D9 T; |
需要高人指点
0 C, v* a' `: i3 A1 o. |
4#
发表于 2012-11-7 10:06:48 | 只看该作者
biggunner 发表于 2012-11-7 09:58
/ h6 G( Q1 [% R" l这些系统工程都是客户自己在弄,我们就负责做生产线 ( c1 S+ R0 ^5 K; b# q
目前做了实验线,功能基本实现,但是卫生死角啊,不 ...
9 R% i7 ]$ U4 }1 A2 n' i
那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了,设备的角是三维的,有尺寸要求,这个按GMP规定就可以,
. h3 S+ ?. E" S# k+ r5 q" a
& a3 s- S, e2 a) H7 V9 j! ]问题是你雇这么一个家伙,用完了肯定就撵走了,因为长期留着没有用,薪水又高,你怎么处理?假如你是老板,你其它伙计也不能接受,这是你现在的症结,
, H4 P- F4 n: t) `3 ~, t$ m0 D4 p" V7 k0 R0 {; f
技术没有什么,) w1 @. k* A2 v( F9 m0 T
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处理这么一个500平方米的厂子,最多一周时间,2 O) t* t( @4 x) s6 i3 q \) L) h
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楼主 | 发表于 2012-11-7 10:23:44 | 只看该作者
2266998 发表于 2012-11-7 10:06 : V I- i) L( U* a' z- B
那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了,设备的角是三维的,有尺寸要求,这个按GMP规定就可以, ...

: L! R/ L* ~, z2 {3 }( h! {可以顾问嘛2 ?5 r5 z5 D3 }" t" y
咨询按天计价,合作方式多种多样
7 z( ?( ?3 X+ `0 X主要就是看看有经验的人如何解决我们的实际问题& S* F/ c# O1 H ^( c+ `5 N
6#
发表于 2012-11-7 10:29:20 | 只看该作者
这种顾问费用都非常高昂,因为时间都不会长,按天计算,都以万开始,一周的费用比你雇用一个人一年的费用都高,只有大型公司有承担这个的能力,
1 X6 u. G) X5 X$ i7 G- V
( z0 d2 k( {! ?- \* |$ V你刚起步的小型公司,基本不应该考虑这个方式,有问题,你把资料,图纸发上来,大家玩这个的,给你些建议,你自己再结合你设备具体情况,改造一下就可以了,否则,你没有承担这个的能力,3 s- V M* H9 g7 z! T, G' {! w3 J! \& K
" ^- L6 J1 I" H" }! m1 N& |
我就玩这些的,你有问题就提出来,不牵涉钱的问题

点评

知道998是资深人士,更是热心人士。{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:} 发表于 2012-11-12 08:44
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楼主 | 发表于 2012-11-7 10:52:31 | 只看该作者
生产原材料是含水率较高的生物膜,需要经过取料、平铺、横向刮平、纵向刮平、挤干脱水、纵切、横切、分距,包装等工序8 r( X2 _' Y+ z4 u; A

/ ?( z+ D9 V. \$ F, h
! ^2 u+ t6 L% c, n, D现在的问题是取料、刮平这几个工序都是采用丝杠,这个卫生死角和清洁问题如何解决,还有传感器、电机会被水冲这些,至于加工表面光洁度,焊缝这些都还好说,主要就是结构方面的问题。9 F4 l* ]6 M |$ @/ y$ ]

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8#
楼主 | 发表于 2012-11-7 11:06:52 | 只看该作者
看到一些资料是把动力机构单独设在旁边,做个封闭的机柜,生产线上只有执行机构,但是这样比较麻烦! n% E2 j# F Y7 F1 `
还有别的解决方式吗
9#
发表于 2012-11-7 11:17:47 | 只看该作者
凡是不需要裸露的部分,用不锈钢板进行封闭,转折位置按GMP标准做大圆角处理,包括地脚螺栓,有封闭罩子,最后与地面做统一环氧无缝处理,( {) s" v- C# [* V6 r

0 [1 E) }8 i4 z上料,切割,等,分仓室处理,分别组织气流,有在线检测,能准确判断是非有污染,8 Q% i& ]: n: r- n6 {# w* v

* m. `0 @* ?! o8 P你现在这么处理设备,肯定是通不过GMP的,这是强制标准,

点评

高人! 发表于 2012-11-7 12:01
10#
楼主 | 发表于 2012-11-8 09:26:16 | 只看该作者
看来干医疗行业的高人比较少,就一个998了

点评

你不也是吗?哈哈。祝您早日成功。 发表于 2012-11-10 22:03
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