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标题:寻找医疗器械或者医疗生产设备方面的专家 [打印本页]
作者:biggunner 时间:2012-11-7 09:43
标题:寻找医疗器械或者医疗生产设备方面的专家
公司给客户研发了一套生物膜敷料的生产线，目前功能基本已经实现，但是距离GMP认证还有较大差距，诚邀医疗器械或者医疗生产设备方面的专家合作，在实现功能的前提下进行二次设计以便达到GMP认证要求。最好是做医疗生产设备生产线的经验丰富的人士，在北京最佳。 % x8 ]) l: G" s% f
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联系电话：01052495178 # o* Q, S* p5 h+ \! d
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email： biggunner@126.com ' Z% a& ?4 t! v- M$ G! i" {
QQ:27365628 ; i& P% b2 X+ j6 H/ T Z+ D
作者:2266998 时间:2012-11-7 09:52
首要问题是环境因素，即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定，抗生素这些东西就要求非常高，而一般片剂就低，
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针对GMP的条文要求，布置流程，这个不能乱，物料怎么进？从哪里出来？要非常清楚，再就是人员分区，车间的完整气流走向，需要正压的要怎么玩，负压的要隔离， $ J! r1 {; N, G3 L
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光电行业也基本类似，
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9 O9 q$ P' N% H5 m! X! a都布置好了，就是施工设计，厂房建设，风系统，小型的一般用麦克维尔的比较多，适合一般风道系统，
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你先找一个明白人给你讲一下，有其它问题再详细交流
作者:biggunner 时间:2012-11-7 09:58
2266998 发表于 2012-11-7 09:52
; M: T' m+ k7 q/ o1 o1 _: f首要问题是环境因素，即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定，抗生素这些东西就要求非常高，而一般 ...
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这些系统工程都是客户自己在弄，我们就负责做生产线 0 n- I7 a3 k; ~4 \8 M5 I; B
目前做了实验线，功能基本实现，但是卫生死角啊，不便于清洁啊这些问题通不过GMP验证，因此在设备细节和某些结构方式上可能需要调整，如何调整才能适应需求正是我们目前缺乏的 & w/ v( }* y) O8 W7 I' D
需要高人指点
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作者:2266998 时间:2012-11-7 10:06
biggunner 发表于 2012-11-7 09:58 1 p! T( Y- l0 q& X; c* J+ E
这些系统工程都是客户自己在弄，我们就负责做生产线 ( l& {+ U# |& x: _" k1 b L
目前做了实验线，功能基本实现，但是卫生死角啊，不 ...

8 Y2 {( l* Z8 W" S1 O! C' j那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了，设备的角是三维的，有尺寸要求，这个按GMP规定就可以， & I. q0 c& y* Q _* R+ d

* I% c% d" X, b% Z) A: G问题是你雇这么一个家伙，用完了肯定就撵走了，因为长期留着没有用，薪水又高，你怎么处理？假如你是老板，你其它伙计也不能接受，这是你现在的症结，
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- t1 p2 a: f" s9 M7 r技术没有什么， / @& |! a; E0 O; G
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处理这么一个500平方米的厂子，最多一周时间，
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作者:biggunner 时间:2012-11-7 10:23
2266998 发表于 2012-11-7 10:06
1 U- r- Y0 M9 P6 L' j2 L1 S那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了，设备的角是三维的，有尺寸要求，这个按GMP规定就可以， ...
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可以顾问嘛 0 B$ M! e' G5 U& Z. C, h
咨询按天计价，合作方式多种多样
( G$ h5 C6 }7 `+ A主要就是看看有经验的人如何解决我们的实际问题
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作者:2266998 时间:2012-11-7 10:29
这种顾问费用都非常高昂，因为时间都不会长，按天计算，都以万开始，一周的费用比你雇用一个人一年的费用都高，只有大型公司有承担这个的能力，
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你刚起步的小型公司，基本不应该考虑这个方式，有问题，你把资料，图纸发上来，大家玩这个的，给你些建议，你自己再结合你设备具体情况，改造一下就可以了，否则，你没有承担这个的能力，
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我就玩这些的，你有问题就提出来，不牵涉钱的问题
作者:biggunner 时间:2012-11-7 10:52
[attach]265522[/attach]生产原材料是含水率较高的生物膜，需要经过取料、平铺、横向刮平、纵向刮平、挤干脱水、纵切、横切、分距，包装等工序
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8 K$ o, w x- e* G& W& L) h3 a现在的问题是取料、刮平这几个工序都是采用丝杠，这个卫生死角和清洁问题如何解决，还有传感器、电机会被水冲这些，至于加工表面光洁度，焊缝这些都还好说，主要就是结构方面的问题。
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作者:biggunner 时间:2012-11-7 11:06
看到一些资料是把动力机构单独设在旁边，做个封闭的机柜，生产线上只有执行机构，但是这样比较麻烦
) A' t6 G4 Q5 h( Q' Q1 h还有别的解决方式吗
作者:2266998 时间:2012-11-7 11:17
凡是不需要裸露的部分，用不锈钢板进行封闭，转折位置按GMP标准做大圆角处理，包括地脚螺栓，有封闭罩子，最后与地面做统一环氧无缝处理，
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上料，切割，等，分仓室处理，分别组织气流，有在线检测，能准确判断是非有污染，
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你现在这么处理设备，肯定是通不过GMP的，这是强制标准，
作者:biggunner 时间:2012-11-8 09:26
看来干医疗行业的高人比较少，就一个998了
作者:医疗器械设计 时间:2012-12-3 15:53
幼儿园的来围观一下~
作者:医疗器械设计 时间:2012-12-5 12:35
医疗器械设计 发表于 2012-12-3 15:53
4 q9 `5 x X5 Z1 V/ \& r5 }幼儿园的来围观一下~
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做总体和结构设计，接触一点点，呵呵~
作者:好方案 时间:2013-7-1 16:42
楼主这是在找GMP的专家而不是机械工程师。
作者:好方案 时间:2013-7-2 11:44
回复楼主，俺可以负责任的告诉您，您真的在找GMP专家，而不是机械工程师。
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您根本不清楚什么是GMP。
作者:zh39204128 时间:2013-7-5 14:39
顶起来，后续怎么样了，楼主出来填坑
作者:biggunner 时间:2013-7-5 15:16
我是不懂GMP，只知道不能有卫生死角 - E- l( q9 W8 m
我想总有相应的解决办法
- V/ Q( y2 ~1 G# t当然需要明白人
作者:阿俊-Hansen 时间:2013-7-29 20:41
请问贵公司这台设备生产的膜有多厚，是否可以考虑多个工序一起进行，即横纵刮平、挤压、横纵切一齐进行，多余边料是否可以考虑用气压吸盘吸嘴吸放，该设备要想通过GMP认证，最好多封闭处理。



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