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质量体系认证（8）——质量记录 质量记录的概念： 质量记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。” 可以进一步深入理解： 1、质量记录是记载本组织的产品或服务过程质量形态、质量管理体系运行状态和结果的文件。 质量记录根据实际需要和合同要求而定。质量记录应记载整个产品质量功能产生、形成、验证、保持和实现全过程和体系行过程及其结果。 2、质量记录是反映一个组织的产品满足质量要求程度或质量管理体系运行有效与否的客观证据的文件。 3、质量记录是进行可追溯性，采取纠正和预防措施，进行质量改进的重要依据。 4、质量记录表格应受控、填好的记录应严格管理。制订质量记录的标识、编目、归档、存贮、保管和处理程序，特别要明确规定每种记录的保存期。 质量记录编制原则： 1、必要性 不是说质量记录越多越好，在编制时必须对各项记录进行重要性、必要性、使用价值等方面逐一评审和取舍，只挑选必要的原始事实和数据作为质量记录。 2、规范化 编写质量记录要尽量采用统一的格式和内容使之规范化。 3、经济实用性 要获得信息需要支付费用，现有条件下无法保证其准确性的或对目前工作没有多少意义的信息应考虑不作为质量记录。 下述19个质量记录是必要的： 管理评审记录； 员工教育、培训、技能和经验的适当记录； 与产品有关要求的评审结果及评审所引发的措施的记录； 确定与产品要求有关的设计和开发输入的记录； 设计评审结果及任何必要措施的记录； 设计验证结果及任何必要措施的记录； 设计确认结果及任何必要措施的记录； 设计和开发更改的记录； 设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录； 供方评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录； 产品唯一性标识记录； 顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况的记录； 监测装置自行校准或验证依据的记录； 监测装置失效时，对以往测量结果的有效性进行评价的记录； 内部审核记录； 产品检测符合接收准则及产品放行人员的记录； 不合格的性质及随后采取任何措施的记录； 采取纠正措施的记录； 采取预防措施的记录。 实际需要的质量记录不止这些，企业根据自己的需要可参考上述记录编制质量记录，以满足产品质量要求和体系运行的要求。 质量记录编制的要求： 记录名称 质量记录的名称应简捷明了，准确地体现所要记录的对象或记录的内容。 例如：合同评审报告 进货检验记录 记录编号 记录分类号：版本号；顺序号等。记录表格是受控文件，要很好地管理。 记录内容 按记录对象要求，确定记录表格和记录内容，并要求在实际操作中认真填写。 记录人员 在记录表上设计好记录人员签写栏，包括操作人员、检验人员、技术人员、管理人员或有关审核人员等。 记录时间 一般情况下，年、月、日的填写设计在记录表的首部或尾部。根据活动程序的时间进行准确的填写。总的原则是能够准确、充分地记录证实质量活动的过程和结果。 附13：几经修改的《员工培训记录表》 附14：有关质量体系文件一览表等。 上述文件完成后，相关的部门一定要评审。 | 
发表于 2011-2-24 11:17:27
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