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全自动硬胶囊充填机,作为制药行业的& p+ f# _0 w' ` C: C
一种定型设备,近年来已被广泛应用于硬胶囊剂的生产3 O; k: G+ O }( j s& o
工序,该设备能满足胶囊套合后密封性好、操作简单、胶
# o/ C L" Q' E" l: k( ], A, |囊上机率高、装量准确、大产量、清场方便等生产要求。
1 w. E1 a; G/ a但也存在一些问题,如调节装量时受影响的因素较多。0 X$ v! m0 t4 p( o
通过几年来的使用,我们对该型机器有了较深的了解,
5 c1 f2 d1 J6 r' z下面对该型号设备充填装量控制方面进行探讨。! E7 s: v' H$ `# ?
1 全自动胶囊充填机概述
4 T) E' \" C& J, D7 t4 _. ?2 X. ANJP3000型全自动硬胶囊充填机胶囊回转盘共有10
/ S; s! R/ _4 }1 w个运转工位,计量盘共有6个运转工位,如图1所示。机器
1 ^4 S z& y/ Q+ x& ^运转时,在第1、2工位上胶囊料桶内的胶囊通过2个胶囊
6 w1 P! e9 R# w: B9 h/ i% i: U漏斗逐个地进入2个送囊板内,先由水平叉推至校正座
8 K/ t% E J; L; K- j+ j T0 L外端,再由垂直叉及真空吸力顺入模孔中,在真空吸力
. e9 l' ~/ D* I的作用下将帽、体分离;第3工位在轨道的作用下,下模+ t+ L& i5 ]) P- I. [. \
块下降并向外运动;第4工位充填,计量盘中的药粉经过
1 z: s: E/ `+ m! C3 o1 o5次充填压缩后推入胶囊体中;第5工位作为增加微丸或; O% C7 W& r; E2 {8 k9 i# @& |
片子灌装装置的预留工位;第6工位用吸尘管路将帽体/ V+ _' n% v( Z% m
未能分离的残次胶囊剔除;第7工位下模块向内运动并1 {$ Q" l3 O% l2 o9 ]
同时上升;第8工位锁合推杆上升使已充填的胶囊锁合; |. K. @ r; g8 l1 y/ a& L
第9工位将锁好的胶囊推出、收集;第10工位吸尘机清理
+ l' d1 B$ r) o6 D模孔后再次进入到下一个循环
7 O4 _( {% }3 k6 R( C4 t0 ]- @
4 l! Y+ x" y( U- V# g2 影响充填装量的几大因素
1 ?6 y8 O" i; e0 U2.1 充填物的物理特性对充填量的影响5 I! `8 K: M8 c4 _& l$ V8 ~
充填物的堆密度、水分、流动性(休止角)等都会对+ g4 M, \2 w. B% t* B
装填量产生较大影响。我们通过对几种充填物堆密度、' N5 [& J' A( T1 E& C: l
水分、流动性等因素对装填量的影响进行比较,其结果5 K; E. [$ x' E
如表1所示。从中发现:堆密度、水分过大,在计量盘厚度4 Q. w. D' W$ v6 I: M$ f9 E5 `
不变的情况下,会导致充填量超重无法调轻;堆密度、水
4 K, E# n" I& X2 K2 h2 d3 d. c; ^分过小,强行调重(加大充填粉剂压缩量)又会引起粘
1 _2 [, ?, Y1 [9 i2 C) R冲;物料流动性差会导致计量盘内的充填物不均匀,充7 l# O9 n5 Y3 M& K& t" F
填量偏差大。. C0 ^9 d: ^: l
表1 充填物物理特性与装量精度对照表
2 q; y2 e5 Z o* C充填物6 ]- X6 v* V |$ N. w$ w* ^/ |2 k
代号
( u" s; E0 [* ?$ E4 {& Z堆密 度/% 水分/% 休止角/° 剂量盘厚 度/mm 充填精 度/mg
2 Y; v4 i4 q" K! e' O3 \) C! K+ v1#充填物(标准物)0.504 4 2.5 51.01 13.90 1803 i! ]1 j" L9 s8 G
2#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 205
5 ^5 s t7 c: ^- X3#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 161
/ H" \% Y3 m: \" p5 @- n: O! _( B4#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 173
" ^7 l& C9 j$ r7 Z5#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 198
( r J8 w$ H- K) L0 I M5 w2.2 计量盘厚度
- A* l0 \) {0 h在充填物物理特性一定的情况下,装药量的大小主3 \* r5 o- n) j8 I; m$ }4 |
要由设备中计量盘的厚度确定,计量盘厚度要根据充填- F( f0 |7 F! @* i7 O7 E
物的粒度、流动性等因素来选择调试。作为一种判定标
* D- I) E) {4 J. Z) f% r+ X" }% {9 J准,可以用现有充填物直接测量单个计量盘孔的装填量7 z9 m8 d$ q E- l5 W, l7 h6 Q
以确定计量盘的厚度是否合适。
/ S7 P! K, f( r* i; J! [2.3 计量盘内物料堆积厚度及均匀度+ S. n( i( {. Y+ n( B6 d, }
物料堆积厚度均匀才能保证计量盘充填药柱精度,
4 z5 U" I% d2 t3 x确保单粒偏差受控。通过调整药粉高度传感器的位置和
5 K* L5 I, N* O x灵敏度可以控制物料堆积厚度,堆积均匀度可以通过刮2 J3 ], L+ B6 [, J% p* b O
粉片的位置来调整。调整物料高度传感器时,松开图2所5 r) X- _# s1 v0 [& w; N1 f
示中的夹紧螺钉,上下调整至合适高度。传感器上部的& O# I5 E; x' R+ l4 F$ Q$ f
螺钉可以调节它的灵敏度。
" `3 W7 a( A6 e7 X- {2.4 计量盘与密封环间隙# ?/ z5 b3 ?" e! Y9 A
计量盘与密封环间隙过大会引起跑粉严重,药粉甩
6 V. N/ a4 a1 T2 b) L入下模,导致装量差异。计量盘与密封环间隙过小,又会
+ y( q. q2 K1 X3 h- D! }+ M加重机器的负荷。一般将两者间隙调为0.03~0.08 mm
" S; K+ N' H6 c+ ~' e" ^之间,物料颗粒大时,间隙可调大些,如图3所示% k) P% ~+ G: G2 k
2.5 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙
6 F5 m8 }9 n) }4 \6 y0 q弓形件(分粉器)的作用是刮匀6号站的粉柱,计量 @# q9 i* I0 c% ^% ^: }
盘与弓形件(分粉器)的间隙过大会出现装量差异。一般7 E7 r* ^' l W/ o( O" g
将其调为0.04~0.1 mm,如图4所示 u6 Y* N* ~$ n( `+ E) r
2.6 6号充填杆进入下模块深度7 u6 _7 l5 V9 @/ a L4 j# Y
图5是药柱预制及充填过程,其中6号充填杆是将粉* W3 ]/ F: e0 l @
柱冲入下模块,充填工位时,6号充填杆不进入下模块,; y* @% I3 m4 F1 [9 d
药柱无法顺利进入下模块,导致装量差异。如果6号充填
$ G! E- Z( b! _- n/ p7 y杆进入下模块深度过深,胶囊回转盘运行时不能完全脱
+ s" b$ ~- }4 a3 h+ n, p; ]离下模块,有刮伤下模块和充填杆引起撞车的危险。合
8 p2 X) |& n2 u5 ?) ?适的入模深度,药柱可以顺利进入下模块,又不会刮伤: I1 ~# K* \% b q9 x* h* ]) o! ~' @
下模块和充填杆,这一点十分关键。可以通过调节6号充0 {% \; o, M' m8 Z6 W
填杆的限位块厚度调整入模深度,同时,调整充填杆锁
1 H& e, i V% ?5 [杆提升座的动作时间,确保6号充填杆下边缘离开下模块1 l: `' u5 H& ]' P
上边缘0.1 mm左右胶囊回转盘开始转动。NJP2000型全
( w0 w4 t; A4 d2 r! Z( C2 I' Z自动胶囊机在刚开始调试时始终控制不好装量,按照这种
1 j/ v5 d# G n方法调整后,达到了满意的效果。$ S# c6 x' v" L
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* F! J( w- Z( z( o以上几点是笔者通过几年对NJP3000型全自动胶囊
3 e S- B4 I6 V! m: k# M$ Q充填机调试维修总结出的影响装填量的一些因素。通过) ?6 t7 ?: ?' }9 Y/ z# ?
对这些因素的控制,使设备运行精度得到了良好的控
- o& G1 f P* K/ L6 z) j( ]制,设备充填完成的胶囊填充体能够满足产品质量的要9 Y* C6 M# r# E D' S
求。另外,机器自身震动、计量盘跳动大、下模块与剂量0 m1 S6 l7 V6 A; n9 h
盘对位不齐、生产转速也会影响装填量。此需要在日常% B) f- I9 d* N. x( I& ?; | z
的设备维护中尽量予以控制。, ^+ ^6 X- A; s) L/ P. ~3 {# i
9 ]6 f/ g4 W5 {) O
9 L. U& D+ Q9 ?* k' H
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2 i+ u, x# s. u4 i) N& Q" o: i9 T7 }$ q) c2 G1 q
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