qPCR仪器外壳塑料件需要医用等级的材料吗

一羊迁徙_a

有做过qPCR仪器或者PCR仪器的大佬吗，最好是过了注检的那种仪器。
: a% b7 t) B3 Q" H. X/ O+ y想问一下，外壳塑料件需要用医用塑料吗？还是普通的工程塑料即可？
注检的时候对外壳材质会有哪些要求？
针对外壳需要做什么样的测试？
# T0 t- ]% F. V- t8 V; y. U2 u先谢过了

cangzhoumj

匹克

一羊迁徙_a

cangzhoumj 发表于 2024-11-14 12:58
3 ?6 B+ }6 Q/ P匹克

PEEK？PCR外壳用？
+ H1 O7 h7 D6 _; j

流浪的小白

工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 16:43
工程塑料就行了，仪器的注册证比较好拿，难在试剂

兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
+ f4 e' A! ?3 i7 P没有微生物方面的测试吗？

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
: Q2 n' i2 w! x0 R兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
1 r, k5 E& m0 q: i普通工程塑料就行？
, q3 A0 X0 J) Q7 y& L4 s没有微生物方面的测试吗？

仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

巽巽巽

一般要求阻燃等级，找个有材料证书的就行，没有的话找几块使用的材料，注检所做相关的燃烧测试，每个地区的注检要求严谨程度不一样，最好找相关老师问一下

流浪的小白

一羊迁徙_a 发表于 2024-11-14 19:48
兄台，你之前拿过注册证的仪器，是PCR仪吗？
普通工程塑料就行？
. ^& k& G- T4 ~2 f( q- h: D没有微生物方面的测试吗？

8 W+ e" P, p7 A2 ?3 L我现在就在这个行业，做微流控芯片，PRC扩增都是在试剂盒里面做，pcr仪主要两大块，一个升降温，一个荧光通道，试剂盒要么8联排，要么多孔板，要么生物芯片，这些是要求耐试剂，但也没有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把产物泄漏的话，污染了人家实验室，是要赔钱的，而且也失信了，临床谁还让你进

一羊迁徙_a

流浪的小白 发表于 2024-11-14 20:01
5 R0 B$ h$ p. q/ r' `仪器注册就是常规测试，电磁兼容，老化，安规那些，还有性能指标这些，我们现在用3D打印的外壳都在注册

好的，多谢。
关于电磁兼容，要做哪些测试？可以参考哪个法规或者国家标准吗？
/ E9 d: e, b8 ]' e0 x

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
+ N- {- X  v% k! O! h! Q" V网站上都有资料，公司要有注册部直接和他们要文件，电磁兼容这部分都是常规测试，就是送检周期会比较长