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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑 + C# o$ p; y6 y( b# F' a, }4 g1 t& B
/ p: n2 d' c" ~ V+ E( o知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。" `' k. {$ e& X8 n0 k0 D
医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。8 n% j) n4 [9 q: A; w5 }
那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢?
: z! u1 P' o' v: k7 B4 `# h这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。+ j/ D9 ^4 B4 A$ C, }( N
医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
+ P2 h5 S G) e1 ~ ? W2021年,医疗器械分类开始动态调整。
# G! t9 w9 v6 L% L, n整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。
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