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本帖最后由 andyany 于 2024-10-29 12:12 编辑
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! ]6 n2 S; M+ e9 q. G知道了质量体系的标准,相关的意识和行动就容易随之而来。但要把它变成你手里的强大工具,你还要花较多的时间和精力去学习和练习。想要一蹴而就,那是不太现实的。$ _' ~; R9 ]7 X- p. I2 i
医疗器械虽是工业制造业的一个分支,但其世界仍然纷繁复杂,无奇不有。小到一块纱布,一个镊子,大到X光机、核磁共振设备,都在这个篮子里。" n1 S/ T0 x5 Y# ], ^& |
那么,这个篮子在哪?我做的或我熟悉的,在这个篮子的哪里呢? d; \5 l! q* ?2 L% o7 W
这个篮子,就是《医疗器械分类目录》。% i5 @. L2 G; \$ o
医疗器械分类目录,最早是一份文件,一共有2版,2002版和2017版。2017版是最新版本,器审中心可以免费下载。
/ j* P S- X' \4 _2021年,医疗器械分类开始动态调整。8 ?) w- g& D5 H* l6 P2 J
整个分类目录是很庞大的,动态调整一般是个位数。$ W( G1 B0 E( F
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