非标自动化怎么转行做医疗器械研发

jumbone

难，只能碰机会了，确实医疗器械比非标有前途的多
1 W* w$ a( A2 Z7 D1 _0 ?

会来事的酷男

别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

探伤啊

看运气吧，我也想转，但是附近都是搞非标的厂，想转其他的难

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

" L2 }8 p* L5 g, c. W6 z专业人士啊。
: _; L6 J( I, e- ~0 I: A
特意去查了IVD，

" O1 m9 s  o4 X4 M“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

+ _$ A0 _0 [' \/ z1）医美领域，例如先对（女）客户的皮肤，脸部进行AI诊断，给出意见和评估；然后采用机器设备进行针对性矫正、优化，这个是否需要管制？有否相关的法律法规？
1 Z$ Y& F, {# }& V% g
2）胖子→糖尿病，特别是1型糖尿病，青少年发病率越来越高，早期检测预警非常重要，家长非常重视，相当于近视预防。如果有仪器设备，无痛无创快速精准检测糖尿病，或者在餐前餐后测量对比两次，就知道这个餐饮是否合适客户继续食用；这种糖尿病检测仪器，是否属于IVD范畴？

谢谢大侠@回来事的酷男 指点！

学渣渣

ntliubo 发表于 2024-3-9 18:33
我就是这样转过来的

朋友现在哪个医疗细分领域？

风筝123

你可以投和设备相关的，比如影像，超声，IVD等。高值耗材大都需要法规和解剖相关经验

ntliubo

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:36
, v+ Z% `" _; H2 _朋友现在哪个医疗细分领域？

# b. J. Z0 y* {1 k% T: L三类有源设备

西岳华山1995

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:34
7 u/ @" V  N* d6 J刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：
& m8 \2 {0 {  m! a2 T
" I$ _) ]  U) l; N* t) a: I1 |1）医美领域，例如先对（ ...

1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之类的；血糖监测跟IVD分属不同的领域；
4 O) z# q/ U, J9 O& f

学渣渣

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

  L: X- z3 r' w& ]8 P2 \! O- @6 n谢谢回复，请教胶体金，纳米金是否属于IVD范畴？都是快速检测领域。谢谢
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