非标自动化怎么转行做医疗器械研发

jumbone

难，只能碰机会了，确实医疗器械比非标有前途的多

会来事的酷男

别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

探伤啊

看运气吧，我也想转，但是附近都是搞非标的厂，想转其他的难

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

专业人士啊。
& B' L. f4 G8 A0 Z5 Q
8 W( O2 A2 b; |特意去查了IVD，

$ `4 T0 \) H* k& Y0 \. [6 r“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。
1 F3 Q* A) F( g' a3 b9 I

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
1 j/ K0 i+ v' b! @别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

  h  K* i0 I; B. N2 m1 d1）医美领域，例如先对（女）客户的皮肤，脸部进行AI诊断，给出意见和评估；然后采用机器设备进行针对性矫正、优化，这个是否需要管制？有否相关的法律法规？
# L& F# a- P5 B7 ~/ Q
9 n0 g+ E  j3 L* P3 e+ E# p2）胖子→糖尿病，特别是1型糖尿病，青少年发病率越来越高，早期检测预警非常重要，家长非常重视，相当于近视预防。如果有仪器设备，无痛无创快速精准检测糖尿病，或者在餐前餐后测量对比两次，就知道这个餐饮是否合适客户继续食用；这种糖尿病检测仪器，是否属于IVD范畴？

3 g- l  R: `' Y& q1 A/ U$ B谢谢大侠@回来事的酷男 指点！
+ B, n8 Q8 k9 W

学渣渣

ntliubo 发表于 2024-3-9 18:33
* k( R+ e- Z0 _0 ^我就是这样转过来的

朋友现在哪个医疗细分领域？
: \7 P  X: ]1 ?4 `1 W0 [, \" Z" R( _

风筝123

你可以投和设备相关的，比如影像，超声，IVD等。高值耗材大都需要法规和解剖相关经验

ntliubo

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:36
朋友现在哪个医疗细分领域？

三类有源设备

西岳华山1995

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:34
" g2 O0 r3 @  v( ?, l: w刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

1）医美领域，例如先对（ ...

6 Z  d9 W9 ?' U+ N0 C( k, L1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之类的；血糖监测跟IVD分属不同的领域；
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学渣渣

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

谢谢回复，请教胶体金，纳米金是否属于IVD范畴？都是快速检测领域。谢谢
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