非标自动化怎么转行做医疗器械研发

jumbone

难，只能碰机会了，确实医疗器械比非标有前途的多

会来事的酷男

别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

探伤啊

看运气吧，我也想转，但是附近都是搞非标的厂，想转其他的难

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
9 H5 q  K7 I5 W2 x2 y别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

专业人士啊。

7 L2 K  t. t( \3 L特意去查了IVD，
9 e) s# l1 b* h; ~/ d  f' H2 z
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

1）医美领域，例如先对（女）客户的皮肤，脸部进行AI诊断，给出意见和评估；然后采用机器设备进行针对性矫正、优化，这个是否需要管制？有否相关的法律法规？

9 s3 U  p3 T8 C+ p4 u2）胖子→糖尿病，特别是1型糖尿病，青少年发病率越来越高，早期检测预警非常重要，家长非常重视，相当于近视预防。如果有仪器设备，无痛无创快速精准检测糖尿病，或者在餐前餐后测量对比两次，就知道这个餐饮是否合适客户继续食用；这种糖尿病检测仪器，是否属于IVD范畴？
5 b/ \: N. B" F/ ~7 L: P; [' H
谢谢大侠@回来事的酷男 指点！

学渣渣

ntliubo 发表于 2024-3-9 18:33
$ o7 \+ C9 S5 g, A: Z6 s& O我就是这样转过来的

# p/ M# F+ V( E8 Y& f朋友现在哪个医疗细分领域？

风筝123

你可以投和设备相关的，比如影像，超声，IVD等。高值耗材大都需要法规和解剖相关经验

ntliubo

) u" |2 R5 S- X, g9 z' k7 F

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:36
3 ~. ]3 p0 ~( t0 t4 G% ]朋友现在哪个医疗细分领域？

) F# X3 {+ \  H9 k8 w三类有源设备

西岳华山1995

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:34
/ L# M" d7 h4 X- f刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：
& z% }3 Q. o) n5 F
1）医美领域，例如先对（ ...

1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
( P- O# l7 M3 |) q' ~! \  f2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之类的；血糖监测跟IVD分属不同的领域；

学渣渣

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
) U/ p/ W7 t0 E  p8 Y. [/ C1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
) {# S  E, t, u' V- \- k5 b2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

谢谢回复，请教胶体金，纳米金是否属于IVD范畴？都是快速检测领域。谢谢