非标自动化怎么转行做医疗器械研发

jumbone

难，只能碰机会了，确实医疗器械比非标有前途的多
0 s  d- s$ b! H" o( b4 ~

会来事的酷男

别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

探伤啊

看运气吧，我也想转，但是附近都是搞非标的厂，想转其他的难

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

专业人士啊。
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特意去查了IVD，
; D+ _& l9 H' y. u( n2 _+ e5 _
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

学渣渣

会来事的酷男 发表于 2024-3-11 09:34
0 m  f2 Q& {: ?6 J7 v5 q2 a3 K+ s6 x别去体外诊断，IVD都崩盘了，除非头部企业不然就别去

刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

( y& u; X2 O: i9 M9 F" ~1）医美领域，例如先对（女）客户的皮肤，脸部进行AI诊断，给出意见和评估；然后采用机器设备进行针对性矫正、优化，这个是否需要管制？有否相关的法律法规？

2）胖子→糖尿病，特别是1型糖尿病，青少年发病率越来越高，早期检测预警非常重要，家长非常重视，相当于近视预防。如果有仪器设备，无痛无创快速精准检测糖尿病，或者在餐前餐后测量对比两次，就知道这个餐饮是否合适客户继续食用；这种糖尿病检测仪器，是否属于IVD范畴？
/ G& ?3 _' t3 Q
谢谢大侠@回来事的酷男 指点！
9 q& I* j7 |& E

学渣渣

ntliubo 发表于 2024-3-9 18:33
3 s5 P, h% ~: n2 I. e. Y我就是这样转过来的

朋友现在哪个医疗细分领域？
& a7 b' b: [& ]  ^4 k

风筝123

你可以投和设备相关的，比如影像，超声，IVD等。高值耗材大都需要法规和解剖相关经验

ntliubo

: l# ?( T1 p& L' E6 |, m

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:36
% E. X$ O; u* e! l$ s# u朋友现在哪个医疗细分领域？

0 B9 J" X" z8 P7 N7 ]) W, ]三类有源设备

西岳华山1995

学渣渣 发表于 2024-4-7 13:34
刚才看到美容的，还看到几个胖子飘过，再看到朋友的回复，请教一下2个问题：

5 x9 w$ Y& u3 `1）医美领域，例如先对（ ...

1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之类的；血糖监测跟IVD分属不同的领域；
* {4 p* p% M, y

学渣渣

西岳华山1995 发表于 2024-4-7 19:16
/ w( J; X0 Y  F* q% L' S1、医美仪器肯定有自己的法规标准；
* y' g, S# k/ M$ D2、你说的那个应该类似动态血糖监测，CGM，可以网上搜搜雅培瞬感之 ...

0 B- Y% H7 \! w) G1 [谢谢回复，请教胶体金，纳米金是否属于IVD范畴？都是快速检测领域。谢谢
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