“二师兄”再次立功。日前,《自然》子刊《自然・生物技术》发布一项研究,科学家利用猪皮制成类似人类角膜的植入物,目前已进行试点研究,使20名患者恢复视力,且无不良反应。
眼下,全球有1270万人因角膜受损而患病甚至失明,最普遍的治疗方法便是眼角膜捐赠与移植。但数据显示,平均每70名患者中,只有一名可进行角膜移植。
仅以我国来说,因角膜病致盲的患者约有400-500万人,这一数字以每年10万的速度在增加。其中,大部分角膜盲病患者需通过角膜移植手术才能复明,但每年国内角膜移植术仅有8000-10000例。
在这种情况下,“浑身都是宝”的猪再次立下大功。
瑞典林雪平大学实验眼科教授、本研究主要作者拉贾利表示,结果显示,本次研发出的这种生物材料,有望符合人体植入物所有标准。同时,其可以大规模生产,储存时限长达两年,或可解决角膜捐赠短缺。
这项技术如何完成?
英国《每日邮报》报道称,眼角膜主要成分之一为胶原蛋白,而研究人员从猪皮中提取胶原蛋白分子,开发一种角膜基质替代品,并将其称为双交联生物工程猪结构 (bioengineered porcine construct, double crosslinked,简称BPCDX) 。
图|BPCDX外观,本图用于展示材料的透明度与折射表现
材料本身主要有两项优点,一方面,原材料猪皮价格便宜、容易获取;另一方面,人类捐赠者的角膜需在两周内使用,而“猪皮角膜”储存期长达两年。
另外,植入方式也只需低侵入性手术。
一般来说,角膜植入的标准程序中,需要先手术切除患者的受损角膜,再缝合捐赠的角膜。
相较之下,生物角膜植入手术无需切除患者的组织,也无需缝合。新手术方法只需打开一个小切口,以此将植入物插入现有角膜。
新技术效果如何?
为了检验技术是否“靠谱”,研究人员也在伊朗及印度展开了可行性研究。
在不去除现有组织或使用缝合线的情况下,有20名圆锥角膜晚期患者植入BPCDX。
研究显示,手术相当成功,组织愈合迅速,且并未出现并发症。而参与者视力改善的程度,与利用捐赠者组织进行角膜移植一样。
在这20名受试者中,有14名为法定盲人,术后两年,他们全部恢复视力;其中有3名印度法定盲人,术后视力恢复至1.0的标准视力值。
同时,这20人术前均为隐形眼镜不耐受,而术后两年,其均可以长时间佩戴隐形眼镜。
术后,患者只需滴8星期免疫抑制眼药水,便可防止植入物排异反应。且在术后两年的随访期内,研究人员并未观察到不良现象。
图|BPCDX植入6个月后效果
值得注意的是,在眼科方面,有多项疾病与胶原蛋白变化相关,包括圆锥角膜、结膜松弛症、近视等。而研究团队也在计划,将这项新技术用于治疗更多的眼部疾病。
不过,植入物用于医疗保健之前,还需要进行更大规模的临床研究,并获得监管机构市场批准。但即便如此,这项技术或许也为仍在苦苦等待的捐赠角膜的患者带来些许希望。
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