随着国产新冠疫苗走出国门,和疫苗有关的话题备受大众关注。最近,关于中国疫苗玻璃瓶面临“卡脖子”的话题不胫而走。' @( W% c+ o. h i8 w* f/ a
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很多人无法理解中国既然都能够研发并制造新冠疫苗,而且中国的玻璃产量占全球的50%,高达8.6亿箱重量,难道无法制造小小的疫苗瓶吗?
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没错,也就最近几年,我国的疫苗用玻璃中硼硅玻璃才有所发展,目前国内药用玻璃中硼硅玻璃的使用率只有7%左右,反观欧美日已达到100%,就连印度都达到了50%。
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当前全球中硼硅玻璃市场主要被日企电气哨子、美企康宁、德企肖特垄断,这三家外企占据了超90%的市场份额,剩下的10%则由各国中硼硅玻璃生产企业瓜分,中国企业的存在感还非常微弱。 @: c- X) s- Y q
最近100多家疫苗机构向德国肖特公司下订单,购买中硼硅玻璃疫苗,其中就有来自中国的国药、科兴两家公司。目前国内的中硼硅玻璃,80%都被这三家国际巨头所垄断。
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为啥疫苗瓶一定要用中硼硅玻璃才行? & H4 u3 i! Z7 O: Y, A: T" o
因为,作为直接接触药品的包装材料,药品的稳定和活性等,都和包装材料有着密切关系。为避免容器和疫苗产生反应,选择合适的疫苗瓶材料,显得格外重要。
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过去中国一直采用钠钙玻璃和低硼硅玻璃,但是这两种材质很容易与药物发生反应,降低药效,最终导致药物或者疫苗不合格。但是中硼硅玻璃具有耐水、耐酸碱侵蚀、抗冷热、机械强度高、耐冲击性好、化学稳定性强等种种特点,因此中硼硅玻璃是目前全球市场,疫苗瓶最为合适的材料。
' N$ @7 e* B2 X 但是,中硼硅玻璃由于其特性,液态粘度高、其制造过程非常复杂,除难成型问题外,拉管环节难度也很高。由于对工艺要求高,因此制造成本相对较高,售价也是低硼玻璃和钠钙玻璃价格的3-5倍,加上我国很多的药剂和疫苗追求性价比,因此被使用的意愿相对较低。
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因此直到2019年,我国中硼硅药用玻璃的使用量也仅占总量的7%左右,反观在注射类和生物制剂方面,欧美日等企业基本上100%采用中硼硅药用玻璃,不过随着我国推行注射剂一致性评价,如今越来越多企业选择采用中硼硅药玻。 0 ?- U- m+ G' T% X3 ^7 `# z6 j
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虽然全球中硼硅玻璃市场被外企垄断,但中国在中硼硅玻璃市场产量也急剧攀升。全世界能够生产这种疫苗瓶的企业屈指可数,中国企业就包含其中!8 O7 ]# g; y# f5 R) `
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中国有2500家生产药用包材的企业,不过其中已有23家经营业务为中硼硅玻璃的企业,且有超一半的企业,都在近3年时间中成立。 其中规模最大的是山东药玻,目前年产能已经达到了10亿支以上,而一年前的产能还是6.87亿支。 0 k- S- V1 _1 P+ K5 i, s0 W
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最近两三年,不断涌现出的中硼硅玻璃企业,都取得了不小的技术突破。重庆正川建设了中硼硅玻璃窖炉、中建材凯盛军恒引进全氧电助熔技术,让2号中硼硅玻璃窖炉实现量产、湖南旗滨医药材料科技有限公司第一期25吨中性硼硅药用玻璃素管项目也正在投产。
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除了国内企业不断崛起外,就连德国肖特玻管也宣布,将在浙江建设国内首个中硼硅玻璃工厂,预计将在今年上半年前,为国内客户提供该工厂生产的样品。
! ?, Y5 x1 @' n 需要承认的是,目前我国国产中硼硅玻璃管相对国外先进企业,仍然在制造方面的缺陷,目前仍然在改善中,国内的窑炉技术和设备还处于不断的调试和优化状态,疫苗出口企业尚且还不敢使用国产。 : f% k- E. Q! a9 W
随着中国已从最早的钠钙玻璃逐渐演变为中硼硅玻璃,未来的5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。 罗马非一日建成,疫情促进了疫苗瓶的需求,也极大了刺激了国内相关技术的研发与突破。 |