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医疗器械出口欧盟国家需要CE认证

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1#
发表于 2021-2-22 09:28:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一
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% j' l- P9 G. ~1 w3 y医疗器械在欧盟法规为2017/745/EU MDR(Medical Devices Regulation)+ i, k9 G' z1 j9 e  {7 q0 [5 m% O
欧盟要求,生产商和贸易商的医疗器械产品在欧盟市场上销售,就必须要做CE-MDR认证,加贴CE标志,并指定一位欧盟授权代表,这三项缺一不可。没有申请MDR认证也没有加贴CE标志的产品无法在欧盟市场销售,清关时会被海关扣押。

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2#
发表于 2021-2-22 10:34:18 | 只看该作者
学习了- z4 c3 K7 U: z. Q
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3#
 楼主| 发表于 2021-2-22 11:29:56 | 只看该作者
更多细节欢迎咨询交流
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4#
发表于 2021-2-23 15:07:31 | 只看该作者
这个是必要的,那个CE认证的机构,比如南德,都是再赚黑心钱呀!认证费用往往是天价!
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5#
 楼主| 发表于 2021-2-23 16:07:44 | 只看该作者
远祥 发表于 2021-2-23 15:07
3 H" @; E) T2 I, z3 |- q) T3 n这个是必要的,那个CE认证的机构,比如南德,都是再赚黑心钱呀!认证费用往往是天价!

  H# F$ y9 }9 Q9 h, Y南德价格高的离谱,中国企业都不懂,认为大机构靠谱,其实里面好多猫腻
# z& ?9 e; X5 m! T3 ]& n5 X
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6#
发表于 2021-7-13 15:35:29 | 只看该作者
哪里有靠谱的认证公司
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7#
发表于 2021-7-21 10:01:31 | 只看该作者
感谢楼主分享
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8#
发表于 2021-8-13 16:17:11 | 只看该作者
认证是个暴利行业
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9#
发表于 2021-8-21 15:24:10 | 只看该作者
认证正是暴利行业,UL认证报价也是高的一批。
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