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质量管理体系的策划与设计

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发表于 2008-2-13 20:39:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
文件名        : N' m" @- v) t
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-1
6 F" I/ }( L- l3 g( [+ q9 i
1 i9 j' K+ J9 k* P6 R3 Z●确定质量管理体系策划的任务8 I' E) M8 _7 M6 ]$ G
进行质量管理体系的策划,以实
5 I5 e$ }9 k1 e9 s" j/ V/ g, G现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:! j# O! i3 H7 {
(1)根据质量统计,建立质量目标。- W6 q+ b9 \7 D" W8 ]" H5 F* x  e3 P
(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。3 T, X% B% t3 l; r2 f2 T% S- k5 T
(3)确定所需要的资源、文件。( U2 d& e4 k$ E5 H1 H9 s+ I7 z: [# C
资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。
; b2 L2 A# w/ V7 T, R(4)确定所需的测量、监控、分析活动。
* o5 |4 ?8 P/ o(5)质量管理体系的持续改进。# `/ R; _! h7 T( J6 B
●掌握质量管理体系策划的时机
' m; D8 @. G4 k: @. @- G; k质量管理体系策划一般在下列情况下进行:  h. n, ?+ S1 b
(1)建立质量管理体系。7 @$ G# f+ f! _  D, F
(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:- @. l4 r) r8 V  i  u
①质量管理体系标准的修订;
2 m; f2 _" {3 c8 a3 U②质量管理体系标准的修订;) j* f4 |% j2 w$ p/ U. s
③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。
7 C( U5 k* {: T; X0 w, b8 |& J! w4 r! j
# q+ w; z' ]( C, k
文件名        质量管理体系的策划与设计
7 `% k6 k. f, O- a2 R/ i+ R电子文件编码        ZLJL002        序码        11-2
- `, @9 u, n- h! ~' H. k6 i* I/ m) _) x' k( L4 d% J) C8 r
④质量方针的修订。& g3 r. T& @3 Z+ g9 b
(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:
1 x) g; a' o8 ~) z0 m①新产品、项目和合同提出的新要求;( B1 m# ^  M5 s: m- g
②新技术、新过程和新设施的采用;
: X( ~1 K' @+ V, @7 e9 B7 P③法规修订后的要求;( R& o; p; b+ {, R& f
④组织内部结构的变化;7 W0 ]( P6 ?8 Y, v* d
⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。% y, V, [) y+ x  E
(4)管理体系一体化。
6 P! g8 _+ Z! C& v1 M5 j' p与组织的其他管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。' T2 \+ ?/ B6 J" n2 {: ^8 H
●质量管理体系策划的输入
+ f; `0 c2 j( n质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是“要求”,包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是“情况”,包括已经取得的业绩和存在的问题。" H: c% D. B+ E
(1)要求
9 t, Y8 L" o! }  s0 [9 c( _- N  O在进行质量管理体系策划时,必须首先明确“要求”,最好能够形成书面的“要求”, 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些“要求”可能是:. P$ P* D! ~: ^- C" c. }9 [
" r5 I( }) C8 J9 C
0 {: G% x0 f% q+ C
0 T0 Q7 M$ _/ K; `% J! r8 k
文件名        质量管理体系的策划与设计6 ]* K, w: M- M& Q- F+ [
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-3/ D# l" S1 p8 N: f3 P
①合同的规定;5 u" b, J& x' Y8 h5 _3 }: W# V
②市场调研的结果;3 U1 \8 H* _+ z. V
③对顾客需求和期望及市场变化的预测;/ ~; D1 V7 @, ~% [3 U- o
④有关的法律法规;
# N  r2 s" {- U9 w- ^7 z⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;4 I7 g7 I! i0 B8 S6 w# r
⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;9 g7 j, \- T+ [9 O; A7 ~' S8 n
⑦管理评审的决定;
) E. M8 B7 u- _9 j/ g; D- Z⑧最高管理者的指令;' D' s; K7 U6 q7 ?" L+ M' ^' E& ~/ {
⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;
9 J: [2 L( `* D/ m# {; Q7 M⑩有关的质量计划。4 u* w" `1 T, h+ E' N& d$ c
(2)情况" _- }( P3 i5 C0 ^& c) D. |; d
质量管理体系策划,应根据“要求”和“情况”来进行,既要满足“要求”,又要符合 “情 况”。所谓“情况”,是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:
  `9 x9 H! g( q8 R4 Y①组织的规模、性质及在市场上的地位;6 P' Y* K9 Y1 N+ P. ]6 f5 B
②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;* b! e8 H0 ?3 J# i
③产品结构、发展方向和市场占有率;
; i6 ?2 ?: H5 A/ {/ k④组织的组织结构、人员结构和文化背景;; a6 }* Z5 K$ I7 D( L) b
⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬; 1 s2 x- \# b  C8 J

7 Y" Y1 Y1 @, L! U7 z0 T( c2 k/ P6 j/ z. {
文件名        质量管理体系的策划与设计: ?, n; [3 }7 F, C8 `. O
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-44 a$ x1 S1 \" c. I' W: }
⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境; 0 N  I1 Q. C" r$ @
⑦组织的财务状况和预计投入的经费;8 d+ ?& V' v- ~+ K2 E9 K
⑧组织存在的重大缺陷和问题,包括质量管理体系存在的缺陷和问题;
. R# ~! C4 Q3 W6 Y3 l% t⑨组织的需要和利益目标。0 X* J+ n/ l) o2 ]5 x: T
(3)利益、成本和风险
1 A) w% Z# i% |/ M6 K质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、成本和风险问题。组织在策划时,应当把“ 要求 ”和“情况”结合起来。一般来说,要完全达到“要求”(特别是顾客隐含的需求和期望) 是不太可能的,而要完全符合“情况”(特别是组织可以根据需要提升的“情况”)也是不 太可能的。二者要结合,必须都有一个向对方“屈就”的问题。那么,在哪一点上取得共同 点,在哪一点上结合呢?这就需要用利益、成本和风险的考虑来指导。也就是说,只有在利 益、成本和风险能够接受的条件下,才允许“要求”和“情况”向对方“屈就”。这样,在 质量管理体系策划输入中,就应包括对风险的评估。评估风险可以和明确“要求”、确定“情况”一起进行。首先,在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险;其次,在确定了“情况”后,也应评估改变这种“情 况”可能产生的风险;再次,把两种风险进行比较,以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量管理策划必不可少的一种输入,评估风险是一项重要的策划活动,最好4 O" D4 w) p  ~* ]
能形成正式 的书面文件,以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求”和“情况”分析确定 报告之后,必要时也可单独成文。
: ^/ {1 g1 M; U# P/ q! H! s$ u3 b, F& F9 v* y0 P0 B- c; t8 N
3 B5 ]  o9 V7 y3 f
( e7 }# a# A; i5 i) W. R
文件名        质量管理体系的策划与设计& }8 J3 d" N$ f4 K8 y! G
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-5
1 v4 F$ K! X6 B8 D●质量管理体系策划的组织! T0 h& S9 t: [$ I3 K6 |
质量管理体系策划是一项十分复杂的工作,不仅需要有专门的机构和人员来进行,而且 需要组织所有的部门和全体员工予以配合。
1 o  M0 W( I4 G# R/ \  x  Q) t(1)最高管理者必须亲自主持
) U9 k( r7 ?! }' r& C( Z6 Y一般来说,最高管理者在质量管理体系策划中的职责如下:5 e/ \4 i) [% A& z; g
①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划的“开关”;: R% a; Y- Z6 g# t/ x: Z
②担任质量管理体系策划领导小组的组长,主持召开相应的会议;# l. J; i2 `& o
③向质量管理体系策划领导小组传达“要求”,确定能够接受的风险范围或界限;
, k. s' t, x0 z) t4 E+ @& o④为质量管理体系策划提供必要的资源,包括人员和聘请专家顾问等;/ F0 ]4 O9 @  Z1 \
⑤制定质量方针和质量目标;
% A- Q9 X" K' g0 [* c⑥对策划中遇到的其他人员难以解决的利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳 方案;3 P; ]+ ?  j( [
⑦对策划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出最终决定 ;  M5 M/ {# L6 L4 {. R+ p
⑧组织对策划形成的方案和计划进行评审,并进行最后的审定和批准。
0 r3 t# c2 P; M0 [& c6 b(2)管理者代表必须自始至终参与策划( b: [- q( K: ?1 y
管理者代表是最高管理者指定的,专门负责质量管理的人员。在质量管理体系策划中, 他代 表最高管理者实施组织权。也就是说,整个策划
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6 g3 ]0 Z; J; v9 _% M% f9 p- H8 s, m- e
文件名        质量管理体系的策划与设计8 v: e6 B" n# G3 z, U7 A9 R, H
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-61 b, c. ?9 E0 `& U/ O, T+ Y! Y9 V
过程都由他来负责组织,直接由他来负责策 划。具体职责是:% _0 n# Y6 g2 P( l! d8 z3 K$ {
①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系的建议,建议启动质量管理体系策划 ;% u1 }2 M- H9 i* `8 `, R% o
②担任质量管理体系策划领导小组的副组长,在相应的会议上作主要报告(发言) ;6 @- I5 ?1 }( d, V) m* U3 d
③确定和明确“要求”,并对这些“要求”以及能够接受的风险范围或界限进行必 要的阐述;9 P3 Z; v: k% }+ b3 B  u
④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系的方案;. T' ^3 R6 z! p0 z0 S) W* P
⑤提出质量方针和质量目标预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;' k4 S$ ^9 |/ x  I! K
⑥在职权范围内解决策划中遇到的利益、成本和风险之间的矛盾;) x# B! Y! g8 n3 ^  B
⑦在职权范围内解决组织机构调整、人员调动,质量职能分配等问题; 0 ]1 A7 q$ {- ?) A0 ~
⑧负责编制策划方案和计划,并提交最高管理者组织评审。
9 ^( _  o8 t/ }0 t(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成的方案和计划进行评审1 \+ M4 C2 r4 W: E  [3 Z
领导小组参与策划,重点在于两个评审:一是对策划的“输入”进行评审;二是对策划 形成的方案和计划进行评审。而后一个评审他们必须参与,以充分利用他们的知识和经验, 并将可能涉及他们领导的部门的机构、职责、资源等所产生的矛盾和问题,得以早日解决。 1 C8 r7 _3 W% t  H; x
事实上,策划方案和计划的评审往往是一个解释的过程、争论的过程,甚至是一个讨价 还价 的过程。对于大型组织来说,这种评审很可能不止一次。方案和计划可能是分阶段提出的, 例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评 审或审定阶段(方案成熟)等。每个阶段都要召开必要的评审会,让他们提意见、提建议。 如果遇到意见分歧较大,不能最后决定时,才提请最高管理者拍板决定。
, W7 a- b2 w1 `& o6 ]3 v4 K, R4 m7 e' Z1 v2 P* c
2 a+ r/ E: L8 e. X0 Q! k( h% W
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文件名        质量管理体系的策划与设计! w- |; ^7 S1 Z0 _6 v: Q# k1 C
电子文件编码        ZLJL002        序码        11-7
; T8 y, S0 [5 b9 Q5 g& W
: K, r' o! p% ]2 R5 U(4)质量管理体系策划人员负责具体的策划工作,负责编制方案和计划# e8 w/ V: N4 P  @4 X. L
参与具体策划的人员可以组成一个小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管 理人员中的佼佼者,必要时还可以聘请有关专家顾问指导或参与策划。参与策划的人员首先 应当学习GB/T 19000 —ISO 9000族标准,接受相关的培训,甚至应当获得必要的资格。, v) f  d7 h# G' w$ D6 x; ?/ I
策划人员提供的方案和计划,不一定就能满足最高管理者的要求,更不一定能够通过质 量管理体系策划领导小组的评审。为了让最高管理者有选择的余地,策划人员在提供方案时 ,最好能多设计几个,有上策、中策、下策,并有相应的说明。
' E5 x3 j( u. V8 W" b$ T) D7 \(5)吸引员工参与质量管理体系策划,使策划过程形成一个开放系统
" X4 h1 q  [% t8 _5 a: T9 U质量管理体系的建立和保持,都需要全体员工参与,其策划过程当然也不能将员工完全 排斥在外,而应当吸引他们参与。员工参与质量管理体系策划,主要包括以下几个方面:" H( ^7 V% G5 i; a4 }- `
①组织应采用必要的形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义,对员工( 特别是负有管理职责的员工)进行培训,为策划和今后的实施奠定基础;
8 n) P6 B) f0 z! o, I- m②策划人员深入实际调查,广泛听取员工的意见,将其中合理的部分吸收到方案之 中,必要时,还可以将质量方针、质量目标和有关质量管理体系的要素、程序等方案,公开 向员工征求意见;
; e. s# C. Y' N# o+ r! m③策划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法,加以总结予以推 广,吸收到策划方案中来;2 N0 n6 E0 r- _9 L
④当策划的方案需要进行试验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案的可行性 。
# K' S' s+ b9 ~( o* ?●质量管理体系的设计
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发表于 2018-6-19 07:37:38 | 只看该作者
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