我做了两年，对于医疗器械的一些认知

木舟L · 发表于 2018-2-1 10:52:41

   在必威体育网址偶尔看到一些社友讨论医疗器械这个行业，本人做了两年的医疗器械，有些见解想和大家探讨一下

   本人从事的一次性使用的耗材类产品的设计研发。公司产品主要是二类和三类

   首先说一下医疗器械的分类，大致分为三类，通俗点说一类就是最多与人体皮肤等接触的，不涉及到血液的，低危险的，二类就是可能与血液直接接触的（也不全是），有一定危险性的，三类就是涉及到生命危险的，可能进入心血管的

   说回正题，医疗器械的研发，这是一个非常漫长的过程，从项目的立项到最终产品的投入市场，大致需要经历以下步骤：

   市面上已有相同类型或类似产品的收集测试（不要想着开发一款全新的产品，一般的企业耗费不起那个时间精力，国家对一款全新的产品需要做很多很多很多的审核）——然后就是要收集相关的法律法规（技术要求是医疗器械最核心的内容之一，编制技术要求主要靠收集各式各样的法律法规，从中收集和自己产品相符的内容，而且你设计的产品必须强制符合这些要求）——开始产品的设计及试验（其实国内大多数企业都在做三板斧的工作

1.买人家的产品。
2.拆人家的产品，测绘出图纸。
3.开模具生产制造）——送检及做临床（将产品送到国家规定的检测所进行产品性能测试，合格后对于一些需要进行临床的产品需要联系一些医院做临床测试，周期1到2年（光临床））——药监局上门审核你的企业（看你公司是否具备一定的生产能力，产品的研发是否真的严格按照规定实施等）——最后都通过了你就可以生产销售了。

   其实说了一大堆，对于一个进入医疗器械的机械工程师来说，真正做设计的部分是很少的，而且因为一些医疗的强制规定，设计的局限性也较大。

所以我想说的是，对于一个想进入这个行业的机械工程师来说，你要有做好这个心理准备，如果你是热爱机械，对各种结构啦，传动啦，控制啦等等，想去真的成为一名机械工程师的话，我觉得有比医疗器械更好的选择，但如果你只是想多赚点钱，这个行业相比其他行业应该还是比较可观的（楼主就比较可怜啦，私企老板抠门的很，不过过了年也不做这一医疗器械这一行了）

      最后提醒想从事医疗器械的朋友，智能医疗发展潜力应该很不错，进公司的话可以看看他们有没有这方面的业务。

三中 · 发表于 2018-5-12 10:26:17

和人家的一摸一样，不怕专利侵权吗？

在路上_t145N · 发表于 2018-3-22 12:31:50

BFJG2018 发表于 2018-3-21 21:45
也就是全自动尿液干化分析仪，干化试纸条拍照分析结果，尿液干化液路是最简单的，比三分类的那种还要简单 ...

嗯你比较熟悉就是这种

BFJG2018 · 发表于 2018-3-21 21:45:56

在路上_t145N 发表于 2018-3-21 20:57
好像发不了消息。个人觉得尿液分析这块，最复杂的就是液路系统，其他大部分都是电机同步带直接驱动，整机 ...

也就是全自动尿液干化分析仪，干化试纸条拍照分析结果，尿液干化液路是最简单的，比三分类的那种还要简单的多，直接注射泵连取样针，取样，点样，再并一路清洗回路到里面去，就算日本鬼子的也是这个套路，不过他们在清洗的时候除了清洗液外，还并了路吸空气进去，机械部分倒是有点复杂，滚筒分纸还不稳定，不过我也不用这种

在路上_t145N · 发表于 2018-3-21 20:57:39

BFJG2018 发表于 2018-3-11 16:09
我现在想自己做一个创业项目，就是把尿液分析引入到动物检疫项目中去，有一点点关系，不知道可行不

好像发不了消息。个人觉得尿液分析这块，最复杂的就是液路系统，其他大部分都是电机同步带直接驱动，整机架构快的话，三个月差不多搞懂。你可以说说，我看看能否帮上忙吧

BFJG2018 · 发表于 2018-3-11 16:09:24

在路上_t145N 发表于 2018-3-10 18:42
可以啊，目前来看，对机械工程师技术要求确实不高，主要是看配合度方面，因为工作中设计最多的就是和需求 ...

我现在想自己做一个创业项目，就是把尿液分析引入到动物检疫项目中去，有一点点关系，不知道可行不

在路上_t145N · 发表于 2018-3-10 18:42:04

BFJG2018 发表于 2018-2-24 21:23
我也是做尿沉渣方面的，可以交流下么

可以啊，目前来看，对机械工程师技术要求确实不高，主要是看配合度方面，因为工作中设计最多的就是和需求部门有效沟通，准确翻译成机械需求，优化方面确实不怎么难。只是之前没接触过塑料，这里注塑模会接触一些，而后会牵涉到一些小的机构，绝大部分都是钣金件，机加件比较少。

17567410 · 发表于 2018-2-25 21:11:03

还得撰写产品标准。必须的

BFJG2018 · 发表于 2018-2-24 21:23:18

在路上_t145N 发表于 2018-2-3 21:12
是类似于尿液分析仪，血液分析之类嘛？鄙人之前去面试过CT的，尿沉渣的，感觉尿沉渣这类结构上算是比较简 ...

我也是做尿沉渣方面的，可以交流下么

嘉兴KS · 发表于 2018-2-24 14:48:56

在路上_t145N 发表于 2018-2-3 21:12
是类似于尿液分析仪，血液分析之类嘛？鄙人之前去面试过CT的，尿沉渣的，感觉尿沉渣这类结构上算是比较简 ...

是的

嘉兴KS · 发表于 2018-2-24 14:45:23

陈小困发表于 2018-2-1 14:54
很闲罗

为毛这么说

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我做了两年，对于医疗器械的一些认知

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