质量体系认证（6）——程序文件

潘玉洪42

质量体系文件的第二级：程序文件。

有些单位希望程序文件越多越好，曾经编写40余个程序文件；用的单位20余个程序文件；比较常用的15个程序文件，如：1、文件资料的控制程序，附表6；2、质量记录控制程序，附表7；3、管理评审控制程序，4、人力资源管理程序，5、产品要求确认和评审程序，6、设计开发控制程序，7、采购控制程序，8、生产过程控制程序，9、检验、测量和试验设备控制程序，10、顾客满意度管理程序，11、内部质量体系审核程序，附表8；12、检验和试验控制程序，13、不合格品控制程序，附表9；14、数据统计、分析管理程序，15、纠正、预防、改进措施控制程序，附表10；等。用的单位在此基础上根据本公司的实际需要而适当的增减。

其实2000版和2008版的标准只要求6个（“纠正”和“预防”合二为一），只要有5个程序文件就可以；即上述程序文件中加黑的5个。在标准条款中写出：“应编制形成文件的程序”，或“应在形成文件的程序中作出规定”就要求必须写出“程序文件”；否则，可以不必写出程序文件。

上述的5个程序文件基本上可以通用。

ISO9000：2008标准允许质量手册和程序文件写在一起。

程序文件一般由概述、正文和补充三部分组成。

概述部分：名称（程序文件名称）；编号（按照文件控制程序统一编号）；页码（第×页共×页）；版次（标出受控文件的版次）；日期（发布、生效或修改日期）；编制、审核、批准。

正文：目的（为什么做？）；范围（在什么地方做？）；职责（谁来做？）；工作程序（做什么？什么时候做？怎么做？），即5WIH；相关文件；报告和记录。

附录或附加说明。一般在正文提到的，而在正文中没有必要或不好加的内容，以附录和附加说明列入文件后面。此项一般不用。

注：认证时，审核老师需要被审核公司提交《质量手册》和《程序文件》的电子档，即现场审核前的文件审核。

当前对程序文件中的工作程序有三种表达方式：

一是文字表述式。是一种最常用的方法。优点是把工作程序的每一环节、每一步骤都清除表达，而且详细的规定了工作程序涉及到人的责任、权力、义务和相互关系等。不足之处是工作程序表达的不够直观。

二是方框图式。按照程序顺序由上到下，或由左到右画出，用箭头指示程序的先后顺序和相互关系，按照顺序把工作内容和要求用文字填写在相应的方框里。优点是一目了然。缺点是工作程序涉及到的部门和的责任、权力、义务和相互关系等不易表达清楚。

三是文字表述和方框图结合的方式。取上述两种方式之长。

企业到底选择哪种表述方式，要根据本公司的具体情况而定。

附表6： ISO9001：2008程序文件的参考样板

JXTTTTT

我们厂不是特别的规范

wjiafu72

谢谢，收藏了
2 m% ~4 ?8 F3 Q) l/ ?( I( sj以后参考了 {:soso_e179:}

ltabcdefg

看过了,不错的教材,谢谢LZ
- a) E* {$ h  A) R: z

wy8423043

不错谢谢了这样很好。我们可以商榷啊。又有谁家在真正的搞ISO9001：2008呢

潘玉洪42

秦殊 发表于 2011-9-15 21:03
- R/ j1 D# ^" O9 a是的   我也觉得       呵呵

祝你开心、快乐！

秦殊

是的   我也觉得       呵呵
. l! o. u' o, Z* m

潘玉洪42

秦殊 发表于 2011-9-15 15:01
3 ^" G6 c8 z. h5 r1 Y1 n我们公司在做 IRIS 国际铁路行业标准  它涵盖9001  顾客的要求 做的头疼

" K. h2 b, X% n4 s/ k绝妙的好机会，可以学到很多知识。如果是第一次做，还是找个人指导一下更好。

秦殊

我们公司在做 IRIS 国际铁路行业标准  它涵盖9001  顾客的要求 做的头疼

潘玉洪42

lnlywgm 发表于 2011-9-13 20:52
我们2005年通过了TS16949认证了！

, d% M4 k! l6 R祝贺贵公司通过TS16949认证，其认证的难度更大一些。也祝贺你从中学到了新的知识。