医疗器械需要遵守哪些标准

图图3 · 发表于 2021-7-21 10:33:34

医疗器械需要遵守哪些标准？比如GB/T YY/T ISO 等等

微光axi · 发表于 2022-12-8 16:16:22

医疗器械生产质量管理规范

佛山锦兴软件 · 发表于 2022-1-15 15:44:04

医疗器械软件，千方百剂

马云龙 · 发表于 2021-11-15 18:29:29

你看你是设计还是体系类的了,设计类的，先行标、国标。体系类的0287,0316

远祥 · 发表于 2021-7-24 03:55:27

楼主正解，学习了！

xingqier · 发表于 2021-7-21 13:35:06

GB 9706 YY0505
外壳防护、运输、包装、标牌标准这些是通用的
其余的针对不同医疗器械，有不同的标准

晓昀 · 发表于 2021-7-21 12:47:22

先找医用行业标准，再找国标，再找国际标准。

WUQINGLAI · 发表于 2021-7-21 11:50:17

I类 II类 III类医疗器械标准。

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