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GN 75.6食品工业、医疗技术和制药工业的新福音 卫生设计,造福食品工业、医疗技术和制药工业等多个领域
为何需要卫生设计? 在食品工业、医疗技术和制药工业领域,产品安全及消费者保护变得越发重要。卫生设计的标准元件可协助完善这些敏感行业的生产流程,并使其生产的产品具有较长保质期,而无需防腐剂。
卫生设计的优势 清洁工作通常占用高达25%的生产时间,而卫生设计可有效缩减清洁工作量,因而 ●提供更多用于生产的时间 ●更少的淡水消耗 ●更低的能源消耗 ●更少的清洁剂需求 ●更少的废水产出 ●更低的总成本及资源的节约
卫生设计的法律依据 EN 1672-2:2009 “食品机械” 机器必须可清洁,如:其设计与制造必须使污垢可用所推荐的方法去除。
机械指令2006/42/EC 机器的设计必须使之 ● 每次使用前,材料可简便地进行完全清洁。 ●无感染和滋生疾病的风险。
DIN EN ISO 14519:2008-07 用于设备设计的清洁需求 机器设计的卫生需求
DIN EN 1672:2009-07 卫生设计的设计需求 ●防锈不锈钢 ●符合 FDA 与 EU 规定的塑料和弹性橡胶
表面 ●表面必须可清洁 ●必须避免因设备配置不平齐而造成的阶差。 ●密封件的设计必须防止产生缝隙 ●O形环槽必须采用卫生设计 ●必须防止与所生产的产品接触 ●拐角圆曲半径应为6 mm及以上为宜
设计/几何结构 所有装置、元件及管道的内部和外部区域必须为自排水,或可排水并易于清洁。
表面特性与粗糙度 易于清洁 Ra < 0.8 μm 卫生设计的设计原则
EHEDG ●欧洲卫生工程设计集团 ●机械与食品生产商及其供应商、研究学会、大学及政府健康机构组成的非营利性联合集团 ●约45条指导方针 ●产品检测与认证发放
3-A卫生标准,包含 ●美国的非营利性独立社团 ●三大利益集团: ●公共与政府健康机构,机械与食品生产商 ●超过70项卫生标准 ●设计与流程检测,认证发放 产品类型 ●D型: 带内螺纹 ●E型: 带螺杆
不锈钢 ●AISI316 L (A4) ●亚光(Ra < 0.8μm) MT ●抛光 (Ra < 0.8 μm) PL
密封环 氢化丁腈橡胶 (H-NBR) ●蓝色 ●耐受温度达 -25 °C 至 + 150 °C ●肖氏硬度85±5 Shore A ●FDA 认证
产品配件:密封件 用于卫生设计表内所列标准件,密封件的核心功能是防止出现空间死角、间隙与裂缝,以防止清洗液体渗入或产生残渣。 为此,对密封件与和滑片施以预紧力或压力是必要的,以使其在此安装条件下,实现可靠与永久的密封。在卫生设计产品系列中,安装空间与密封件的截面部分由模拟软件计算和设计,安装时其表面会受到必要的压缩,而不会超出密封件材料限定的压力。 静态密封件与活动密封件可造成根本的差异化。 如静态密封件的以下应用示例所示,顶部对应安装表面(密封环),底部对应接触表面(底部密封件),通过拧紧以达到相应压力。应确保所有与密封件接触的表面的光洁度至少为 Ra 0.8 μm。 可调节套筒(滑片)与支脚球节(接头密封环)上的活动密封件设计上可允许进行高度与角度的调节。同时,安装空间与密封件截面部分共同确保密封件可无缝预紧。 根据所用的款式与型号,密封件可能因损坏或预防性维护被替换。为此,Elesa+Ganter 供应相应密封件作为备件,或提供以 GN 7600 为名的标准件作为备件。
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