寻找医疗器械或者医疗生产设备方面的专家

biggunner · 发表于 2012-11-7 09:43:45

公司给客户研发了一套生物膜敷料的生产线，目前功能基本已经实现，但是距离GMP认证还有较大差距，诚邀医疗器械或者医疗生产设备方面的专家合作，在实现功能的前提下进行二次设计以便达到GMP认证要求。最好是做医疗生产设备生产线的经验丰富的人士，在北京最佳。

联系电话：01052495178

email：biggunner@126.com
QQ:27365628

2266998 · 发表于 2012-11-7 09:52:04

首要问题是环境因素，即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定，抗生素这些东西就要求非常高，而一般片剂就低，

针对GMP的条文要求，布置流程，这个不能乱，物料怎么进？从哪里出来？要非常清楚，再就是人员分区，车间的完整气流走向，需要正压的要怎么玩，负压的要隔离，

光电行业也基本类似，

都布置好了，就是施工设计，厂房建设，风系统，小型的一般用麦克维尔的比较多，适合一般风道系统，

你先找一个明白人给你讲一下，有其它问题再详细交流

biggunner · 发表于 2012-11-7 09:58:23

2266998 发表于 2012-11-7 09:52
5 g. U- I0 n9 H7 F首要问题是环境因素，即‘万级指标’这个要针对你生产或封装的药品定，抗生素这些东西就要求非常高，而一般 ...

这些系统工程都是客户自己在弄，我们就负责做生产线
目前做了实验线，功能基本实现，但是卫生死角啊，不便于清洁啊这些问题通不过GMP验证，因此在设备细节和某些结构方式上可能需要调整，如何调整才能适应需求正是我们目前缺乏的
需要高人指点

2266998 · 发表于 2012-11-7 10:06:48

biggunner 发表于 2012-11-7 09:58 6 z7 v5 k0 f! i* n+ h
这些系统工程都是客户自己在弄，我们就负责做生产线) @3 j8 A y' T6 I2 ]
目前做了实验线，功能基本实现，但是卫生死角啊，不 ...

那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了，设备的角是三维的，有尺寸要求，这个按GMP规定就可以，

问题是你雇这么一个家伙，用完了肯定就撵走了，因为长期留着没有用，薪水又高，你怎么处理？假如你是老板，你其它伙计也不能接受，这是你现在的症结，

技术没有什么，

处理这么一个500平方米的厂子，最多一周时间，

biggunner · 发表于 2012-11-7 10:23:44

2266998 发表于 2012-11-7 10:06 + w. C d7 U0 m ~8 p& v
那就只能雇一个非常明白的家伙替你处理这些问题了，设备的角是三维的，有尺寸要求，这个按GMP规定就可以， ...

可以顾问嘛
咨询按天计价，合作方式多种多样
主要就是看看有经验的人如何解决我们的实际问题

2266998 · 发表于 2012-11-7 10:29:20

这种顾问费用都非常高昂，因为时间都不会长，按天计算，都以万开始，一周的费用比你雇用一个人一年的费用都高，只有大型公司有承担这个的能力，

你刚起步的小型公司，基本不应该考虑这个方式，有问题，你把资料，图纸发上来，大家玩这个的，给你些建议，你自己再结合你设备具体情况，改造一下就可以了，否则，你没有承担这个的能力，

我就玩这些的，你有问题就提出来，不牵涉钱的问题

biggunner · 发表于 2012-11-7 10:52:31

生产原材料是含水率较高的生物膜，需要经过取料、平铺、横向刮平、纵向刮平、挤干脱水、纵切、横切、分距，包装等工序

现在的问题是取料、刮平这几个工序都是采用丝杠，这个卫生死角和清洁问题如何解决，还有传感器、电机会被水冲这些，至于加工表面光洁度，焊缝这些都还好说，主要就是结构方面的问题。

biggunner · 发表于 2012-11-7 11:06:52

看到一些资料是把动力机构单独设在旁边，做个封闭的机柜，生产线上只有执行机构，但是这样比较麻烦
还有别的解决方式吗

2266998 · 发表于 2012-11-7 11:17:47

凡是不需要裸露的部分，用不锈钢板进行封闭，转折位置按GMP标准做大圆角处理，包括地脚螺栓，有封闭罩子，最后与地面做统一环氧无缝处理，

上料，切割，等，分仓室处理，分别组织气流，有在线检测，能准确判断是非有污染，

你现在这么处理设备，肯定是通不过GMP的，这是强制标准，

biggunner · 发表于 2012-11-8 09:26:16

看来干医疗行业的高人比较少，就一个998了

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