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医疗器械设计有设计规范吗?---请教

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1#
发表于 2007-8-23 14:46:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

医疗器械设计是医学院的人做的还是机械设计的人做?有国家设计标准吗?

1 E$ ?" n' k: n' E8 b& i9 F) ]/ V

欢迎做过医疗器械设计的人介绍一下,先谢了

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2#
 楼主| 发表于 2007-8-24 16:21:40 | 只看该作者

Re: 医疗器械设计有设计规范吗?---请教

自己坐首发
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3#
发表于 2007-8-24 17:34:43 | 只看该作者

Re: 医疗器械设计有设计规范吗?---请教

有标准 机械部分还是做机械的人设计好些
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4#
发表于 2009-3-15 18:08:31 | 只看该作者
有相关的行业标准   YY
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5#
发表于 2009-3-15 18:16:29 | 只看该作者
可以先检索有无相关的GB国标、ISO标准或者YY医疗器械行业标准,上面有通用技术要求或者典型结构实例,仅是提示性的,可以作为设计时的参考和借鉴;
" O. R7 b/ y2 H) D0 L若无相应标准,这个标准化的工作一般由企业自行制定。
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6#
发表于 2009-3-16 19:44:18 | 只看该作者
有啊,我也是刚开始了解
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7#
发表于 2009-4-4 13:43:13 | 只看该作者
医疗机械所生产出来的产品很多是跟人们的生活健康息息相关,相对来说要求较高,制造机器所使用的材料用到的都是不锈钢,以及有的设备是要做无尘室进行生产的,需产生灰尘数量有严格限制。
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8#
发表于 2009-4-4 13:46:34 | 只看该作者
医学院的人做医疗器械,楼主,你太有才了。
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9#
发表于 2009-4-7 13:58:56 | 只看该作者
有标准,而且器械都要评审,如GB9706.1-2007版,ISO13485等
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10#
发表于 2009-4-11 13:59:53 | 只看该作者
医疗器械,应该看作是——用于医疗的器械,这就比较好说话了。
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