医疗器械人——从入门到资深（5）

andyany

了解了产品运营，下来就得啃设计开发了。
" D$ _! k, v4 A$ ~6 P( W" K0 K设计开发里是有一个小运营的。毕竟，设计开发要落地。但好在你已经有了大运营的铺垫，有的东西你已经很熟了。只要把不熟的搞清楚就可以。
医疗器械设计开发，离不开注册。对有些产品来说，注册相关的是大头。
了解设计开发，除了技术，还要对照质量体系的开发部分，逐项梳理，最终对整个设计开发有个全面的认识。
3 ?" N" ~; m+ m0 t: ]) O设计开发，不光是技术开发，还是一个合规过程。质量体系，将促使你对技术问题有更深、更全面的理解。要说到做到。
; T6 I6 \- s+ q- |医疗器械的设计开发，除了刷质量体系，分类目录也跑不了。相关的标准法规，不能回避。幸运的是，关关难过关关过。既然都生产运营了，设计开发肯定是熬过去了。但晴朗的天空有些乌云或隐忧，那可能也难以避免。

学者11

你这水帖的痕迹也太过明显了，发两段文字就一个帖，短时间九个，你怎么不学学面壁，一天一发呢。