标准再学习（2）——对ISO 9001的回味

面壁深功

ISO9001的核心思想是：“建立体系，言行一致；确保质量，赢得信任”。我们从9000全体系内容看也就是：写你所想的，做你所写的。
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系认证标准，以下是关于ISO 9001的回味：
一、定义与内涵
ISO 9001标准旨在帮助企业建立和维护有效的质量管理体系，提高产品和服务质量，满足客户和法律要求，进而提升企业的整体绩效。该标准以八项质量管理原则为核心，包括：
以顾客为关注焦点：企业应深入了解顾客当前和未来的需求，并致力于满足甚至超越这些需求。
领导作用：领导者应确立组织的统一宗旨及方向，并创造一个内部环境，使员工能够充分参与并致力于实现组织目标。
全员参与：各级人员应充分参与质量管理，发挥他们的才干，为组织带来收益。
过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，以实现组织的目标。
持续改进：组织应永恒地追求优化产品、过程和体系，以提升竞争力。
基于事实的决策方法：组织的决策应建立在数据和信息分析的基础上，以确保决策的科学性和准确性。
与供方互利的关系：组织与供应商应建立长期稳定、互利共赢的合作关系，共同为顾客创造价值。
二、要求与标准
ISO 9001标准规定了一套质量管理体系的要求，这些要求涵盖了质量管理的各个方面，包括：
质量管理体系：要求企业建立和维护一个符合标准要求的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册等。
管理责任：企业应明确质量方针和目标，并确保其与企业整体战略相一致。管理层应承担质量管理的领导责任，包括建立质量政策、分配资源、设定目标、建立沟通机制以及监督和评估质量管理体系的有效性。
资源管理：企业应合理配置资源，包括人力、设备、技术和信息等，以支持质量管理体系的运作。同时，企业需要确定和提供所需的资源，并确保人员具备必要的能力和培训，以实现质量目标和要求。
产品或服务实现：要求企业实施控制措施，以确保产品或服务符合客户要求和法律法规要求。这包括产品设计和开发、采购、生产过程控制、产品验证和交付等方面的要求。
测量、分析和改进：企业应进行持续的监测、测量和分析，以评估质量管理体系的有效性和业绩。同时，企业需要制定并实施合适的改进措施，以持续改进质量管理体系的效能，提高产品和服务的质量。
三、发展历程
ISO 9001标准自1987年首次发布以来，已经历了多次修订和完善，以适应不断变化的市场环境、行业需求和管理理念的发展。其中，主要的修订版本包括：
1994年版本：进一步细化了质量管理的要求，引入了更多的预防性措施，并强调了持续改进的重要性。
2000年版本：更加注重过程方法的应用，将质量管理体系划分为管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进四大过程。同时，突出了顾客满意度的核心地位，并要求企业以满足顾客需求为导向开展各项质量管理活动。
2008年版本：在2000版的基础上进一步优化了文本结构和内容表述，增强了标准的可读性和易用性。
2015年版本：引入了基于风险的思维，要求企业在策划和实施质量管理体系时充分识别内外部风险和机遇，并采取相应的措施进行应对和利用。同时，该版本还强调了对组织环境的理解，要求企业充分考虑内外部环境因素对质量管理体系的影响。
四、认证流程
ISO 9001认证的流程通常包括以下几个步骤：
企业提出申请：企业向认证机构提出ISO 9001认证的申请，并明确认证的范围和目标。
认证机构进行初步评估：认证机构对企业的申请进行初步评估，确定企业是否符合认证的基本条件。
企业建立质量管理体系并运行：在认证机构的指导下，企业建立符合ISO 9001标准要求的质量管理体系，并运行一段时间以确保其有效性。
认证机构进行现场审核：认证机构派出审核员对企业的质量管理体系进行现场审核，包括文件审查、现场检查和访谈等。
审核通过并颁发证书：如果企业的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求，认证机构将颁发ISO 9001认证证书。
维护和监督审核：获得认证后，企业需要定期接受认证机构的监督审核，以确保质量管理体系的持续有效运行。监督审核通常每年进行一次。
五、认证益处
ISO 9001认证为企业带来了多方面的益处，包括：
提升质量管理水平：通过认证，企业需要建立一套科学、规范且全面的质量管理体系，并对从原材料采购到售后服务的每一个环节都制定明确的标准和流程。这有助于企业提高产品质量和服务水平，增强市场竞争力。
增强市场竞争力：ISO 9001认证是企业质量管理能力和可靠性的有力证明。获得该认证意味着企业在质量管理方面达到了国际认可的水平，能够为客户提供稳定、可靠的产品和服务。这有助于提升企业在客户心目中的形象和信誉度，从而赢得更多的商业机会。
优化企业流程和资源利用：认证过程促使企业优化内部管理流程，识别出那些不增值或存在浪费的环节，并加以改进或消除。同时，认证还帮助企业实现资源的合理配置和有效利用，降低生产成本。
提升员工意识和参与度：ISO 9001认证强调全员参与，鼓励员工积极参与质量管理活动并提出改进建议。这有助于增强员工的责任感和归属感，促进团队合作，形成积极向上的质量文化。
总之，ISO 9001认证是国际标准化组织制定的一项质量管理体系认证标准，它要求企业建立和维护符合国际标准的质量管理体系，并通过持续改进来提高产品和服务的质量。获得ISO 9001认证可以为企业带来多方面的益处，包括提升质量管理水平、增强市场竞争力、优化企业流程和资源利用以及提升员工意识和参与度等。

yueyueyue816421

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科维利德_徐

9001真是个好东西，如果不只是将它作为认证需要，而是真正钻研透，对质量提升，企业规范化管理都有莫大的好处

peer518

在体系的框架内持续改进，非常重要！