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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑 & k8 \% U3 \8 n: ^1 x
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众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。 |1 L6 O! @3 A- ?0 E
闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
9 M' l! s Y- M1 R r i说少说，结果又说了不少。马上开始。
: j2 n! O: U% m4 _, V b4 F- h. W0 [医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——5 ^3 {9 C$ @ o. J6 V% A1 |+ o; j* U
. c% e! S! K. c- s1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
3 o5 z4 `& D( J9 h4 b$ U& x2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。
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# ?& y# g8 w: T3 v假设每100个产品为一批。现在需要求的是：! I* i* M7 w1 Z! l c9 D
1 抽多少个？怎么来的？
, l! T: N9 H9 w1 u& t8 h2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
9 u# T2 ^6 P' |7 p$ o1 i2 s3 P! d+ n) Q3 合格品和不合格品如何处理？- t+ d: e0 b- A0 L) o
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虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。
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3 i6 j5 H+ V% M r: T. A5 b谢谢！+ N7 J5 W+ @+ L
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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