机械必威体育网址

标题:医疗器械设计有设计规范吗？---请教 [打印本页]

作者:geraldhan 时间:2007-8-23 14:46
标题:医疗器械设计有设计规范吗？---请教

医疗器械设计是医学院的人做的还是机械设计的人做？有国家设计标准吗?

欢迎做过医疗器械设计的人介绍一下，先谢了

作者:geraldhan 时间:2007-8-24 16:21
标题:Re: 医疗器械设计有设计规范吗？---请教
自己坐首发

作者:jiangcy 时间:2007-8-24 17:34
标题:Re: 医疗器械设计有设计规范吗？---请教
有标准机械部分还是做机械的人设计好些

作者:莘莘学子 时间:2009-3-15 18:08
有相关的行业标准 YY

作者:巍峨的山峰 时间:2009-3-15 18:16
可以先检索有无相关的GB国标、ISO标准或者YY医疗器械行业标准，上面有通用技术要求或者典型结构实例，仅是提示性的，可以作为设计时的参考和借鉴；
若无相应标准，这个标准化的工作一般由企业自行制定。

作者:caiqishan 时间:2009-3-16 19:44
有啊,我也是刚开始了解

作者:chenjunzhi1983 时间:2009-4-4 13:43
医疗机械所生产出来的产品很多是跟人们的生活健康息息相关，相对来说要求较高，制造机器所使用的材料用到的都是不锈钢，以及有的设备是要做无尘室进行生产的，需产生灰尘数量有严格限制。

作者:寂静天花板 时间:2009-4-4 13:46
医学院的人做医疗器械，楼主，你太有才了。

作者:panmaosong 时间:2009-4-7 13:58
有标准，而且器械都要评审，如GB9706.1-2007版，ISO13485等

作者:手拉手 时间:2009-4-11 13:59
医疗器械，应该看作是——用于医疗的器械，这就比较好说话了。

作者:pengs0 时间:2009-5-23 16:11
标准是很多，我很想知道做一些产品，在上市前需要做哪些相关的测试项目，及实验要求和标准！

作者:滚刀鱼 时间:2009-5-24 18:26
一般都是做机械设计的技术人员来做医疗设备的,医院的人员只负责使用和维护!医院里的科研人员也有研究这个的,但是大多数都是提供原理,然后与做机械设计的合作,做医疗设备设计的机械设计人员也必须了解和掌握一些医学知识,掌握相关行业标准.

作者:mountainpeak 时间:2009-5-28 19:35
搞骨骼植入物的，路过！

作者:JLBZYXJCW 时间:2009-5-31 15:13
YY/T 0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式 http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

作者:glin2051 时间:2009-6-22 21:37
GB9706.28，这是电气部分

作者:yusixway 时间:2009-11-17 16:47
应该是有相关标准的！

作者:杰孑 时间:2010-8-30 14:38
其实没有规定的文件标准的
有的也只是行业上的也多是后来行业人士自己定下来的
医疗器械多数是非标准的

作者:滚刀鱼 时间:2010-9-12 10:30
这是医疗器械的质量手册

作者:滚刀鱼 时间:2010-9-12 10:33
医用设备电气标准

作者:张超518 时间:2014-4-19 12:04
安全第一，外观也很重要，哈哈，就比如一个运动，有软件限位，电子限位，机械限位等，目的就是重重把关不要伤到人。

作者:wfsoochow 时间:2014-4-19 15:28
医疗器材应该比普通设备的精度要高,而且限位可能要多重限位

作者:Aleksander 时间:2023-3-28 16:07
每天进步一点点！

作者:学渣渣 时间: 4 天前

JLBZYXJCW 发表于 2009-5-31 15:13
3 ^) [9 j% j1 ^: jYY/T 0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式http://www.21food.cn/spbz/detail10658.html

网站打不开了

作者:mima59 时间: 前天 09:26
我是做二类医疗器械的，给你看看我们做设备的时候需要遵守和参考的国家标准有哪些。

欢迎光临机械必威体育网址 (//www.szfco.com/)