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标题: 质量体系认证（6）——程序文件 [打印本页]
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-1-10 16:03
标题: 质量体系认证（6）——程序文件
质量体系文件的第二级：程序文件。
有些单位希望程序文件越多越好，曾经编写40余个程序文件；用的单位20余个程序文件；比较常用的15个程序文件，如：1、文件资料的控制程序，附表6；2、质量记录控制程序，附表7；3、管理评审控制程序，4、人力资源管理程序，5、产品要求确认和评审程序，6、设计开发控制程序，7、采购控制程序，8、生产过程控制程序，9、检验、测量和试验设备控制程序，10、顾客满意度管理程序，11、内部质量体系审核程序，附表8；12、检验和试验控制程序，13、不合格品控制程序，附表9；14、数据统计、分析管理程序，15、纠正、预防、改进措施控制程序，附表10；等。用的单位在此基础上根据本公司的实际需要而适当的增减。
其实2000版和2008版的标准只要求6个（“纠正”和“预防”合二为一），只要有5个程序文件就可以；即上述程序文件中加黑的5个。在标准条款中写出：“应编制形成文件的程序”，或“应在形成文件的程序中作出规定”就要求必须写出“程序文件”；否则，可以不必写出程序文件。
上述的5个程序文件基本上可以通用。
ISO9000：2008标准允许质量手册和程序文件写在一起。
程序文件一般由概述、正文和补充三部分组成。
概述部分：名称（程序文件名称）；编号（按照文件控制程序统一编号）；页码（第×页共×页）；版次（标出受控文件的版次）；日期（发布、生效或修改日期）；编制、审核、批准。
正文：目的（为什么做？）；范围（在什么地方做？）；职责（谁来做？）；工作程序（做什么？什么时候做？怎么做？），即5WIH；相关文件；报告和记录。
附录或附加说明。一般在正文提到的，而在正文中没有必要或不好加的内容，以附录和附加说明列入文件后面。此项一般不用。
注：认证时，审核老师需要被审核公司提交《质量手册》和《程序文件》的电子档，即现场审核前的文件审核。
当前对程序文件中的工作程序有三种表达方式：
一是文字表述式。是一种最常用的方法。优点是把工作程序的每一环节、每一步骤都清除表达，而且详细的规定了工作程序涉及到人的责任、权力、义务和相互关系等。不足之处是工作程序表达的不够直观。
二是方框图式。按照程序顺序由上到下，或由左到右画出，用箭头指示程序的先后顺序和相互关系，按照顺序把工作内容和要求用文字填写在相应的方框里。优点是一目了然。缺点是工作程序涉及到的部门和的责任、权力、义务和相互关系等不易表达清楚。
三是文字表述和方框图结合的方式。取上述两种方式之长。
企业到底选择哪种表述方式，要根据本公司的具体情况而定。
附表6： ISO9001：2008程序文件的参考样板
作者: 紫萍 时间: 2011-1-10 20:32
做ISO9001用的，不知道那些企业能按照ISO要求的文件做好啊
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-1-11 12:08
回复 smilezsl 的帖子
) W# r/ k( u$ ]2 b6 I4 l7 ?3 h
外资企业、港资、台资企业做的还是比较好的。
作者: 火焰 时间: 2011-1-13 15:32
回复 潘玉洪42 的帖子! T) r* m& m; V( h: M' M
+ q+ ?/ I" O" x9 q# c J4 m
是的，他们更规范些。
作者: sherleyque 时间: 2011-2-18 14:18
谢谢，收藏了& W% Y e7 K- w% }
以后参考了
) ? d3 v2 C& P8 N) i, G
- Q0 G$ g4 K, x# q. i1 u$ }8 Y2 X
作者: liehuo2008 时间: 2011-2-18 15:38
搞质量体系适的都不吃香啦
作者: lcgg_zb 时间: 2011-2-20 11:18
现在9000很好搞的，东拼西凑改抬头。文件就好了。
; j/ k o7 c' y5 V
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-2-21 16:34
回复 lcgg_zb 的帖子
+ T' P2 ~) W6 r7 L1 z, M" m0 D$ V( T8 y8 \0 q, s% Q# v
严肃、客观、公正的认证活动，商业化以后就变得走样了。又有谁家在真正的搞ISO9001：2008呢？
0 F+ ?3 `! B4 w
作者: jiameimf 时间: 2011-2-23 16:34
我以前为公司做过9000认证
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-2-24 10:55
回复 jiameimf 的帖子
. o W' X7 ?) y# U: h% g
3 `4 ^# D0 i+ x: j这样很好。我们可以商榷啊。
作者: lzzlxq 时间: 2011-2-24 11:55
谢谢，收藏了 以后参考了+ z: K/ h% a2 L
作者: lianshuangling 时间: 2011-5-14 10:08
谢谢，收藏了3 [' P1 ~$ p: Z9 S F9 Z: u
7 n C; G& ^$ K6 O以后参考了: I4 C4 ], a& Y3 z7 b$ t5 _% m. Z
作者: 油纸伞 时间: 2011-9-9 10:30
单位也要搞，学习一下，谢谢
作者: 大头杰杰 时间: 2011-9-9 19:45
我下下来看看 比较一下
作者: lnlywgm 时间: 2011-9-13 20:52
我们2005年通过了TS16949认证了！
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-9-14 10:30
lnlywgm 发表于 2011-9-13 20:52 
4 C5 ]; N# r' c2 A3 @4 _# }: G' Z
我们2005年通过了TS16949认证了！
祝贺贵公司通过TS16949认证，其认证的难度更大一些。也祝贺你从中学到了新的知识。
作者: 秦殊 时间: 2011-9-15 15:01
我们公司在做 IRIS 国际铁路行业标准 它涵盖9001 顾客的要求 做的头疼
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-9-15 15:51
秦殊 发表于 2011-9-15 15:01 " o1 z, _# e0 l+ ~4 ^4 b- N& S+ L
我们公司在做 IRIS 国际铁路行业标准 它涵盖9001 顾客的要求 做的头疼
绝妙的好机会，可以学到很多知识。如果是第一次做，还是找个人指导一下更好。
作者: 秦殊 时间: 2011-9-15 21:03
是的 我也觉得 呵呵2 w$ m# Z$ c# \7 r
作者: 潘玉洪42 时间: 2011-9-16 08:26
秦殊 发表于 2011-9-15 21:03 - p b! A5 A9 _; k1 r% K" O. `
是的 我也觉得 呵呵
祝你开心、快乐！
作者: wy8423043 时间: 2011-11-5 09:41
不错谢谢了这样很好。我们可以商榷啊。又有谁家在真正的搞ISO9001：2008呢
作者: ltabcdefg 时间: 2011-11-30 10:07
看过了,不错的教材,谢谢LZ - x9 \; B2 h3 }4 s' n2 c8 j8 J, r" k
作者: wjiafu72 时间: 2012-3-10 19:40
谢谢，收藏了 L/ n" c3 O N) d$ H0 D) O
j以后参考了 {:soso_e179:}
作者: JXTTTTT 时间: 2018-5-25 15:38
我们厂不是特别的规范
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