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标题: 首款国产“人工肺”ECMO获批上市 [打印本页]

作者: twq19810302 时间: 2023-1-6 11:19
标题: 首款国产“人工肺”ECMO获批上市
【首款国产“人工肺”ECMO获批上市】1月5日上午，国家药监局官网发布消息称，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

国家药监局表示，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

ECMO，俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救技术设备，简单工作原理就是将静脉血从体内引流到体外，经气体交换装置氧合后再用驱动泵将血灌回体内，从而使心脏及肺脏得到充分休息，对于肺功能的支持可以有效改善低氧血症，避免了长期高氧吸入所致的氧中毒以及机械通气所致的气道损伤；对于心功能可以增加和维持心排量，改善全身循环灌注，保证了循环稳定，从而为心肺功能的恢复赢得时间。

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作者: 时间不多多益善 时间: 2023-1-6 12:00
把费用降下来把数量搞上去救命的东西越多越好

作者: 长毛小孩QQ 时间: 2023-1-6 14:06
有图吗

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