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标题: 医疗器械出口欧盟国家需要CE认证 [打印本页]

作者: 医疗器械认证 时间: 2021-2-22 09:28
标题: 医疗器械出口欧盟国家需要CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一

医疗器械在欧盟法规为2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

欧盟要求，生产商和贸易商的医疗器械产品在欧盟市场上销售，就必须要做CE-MDR认证，加贴CE标志，并指定一位欧盟授权代表，这三项缺一不可。没有申请MDR认证也没有加贴CE标志的产品无法在欧盟市场销售，清关时会被海关扣押。

作者: saiya100 时间: 2021-2-22 10:34
学习了

作者: 医疗器械认证 时间: 2021-2-22 11:29
更多细节欢迎咨询交流

作者: 远祥 时间: 2021-2-23 15:07
这个是必要的，那个CE认证的机构，比如南德，都是再赚黑心钱呀！认证费用往往是天价！

作者: 医疗器械认证 时间: 2021-2-23 16:07

远祥发表于 2021-2-23 15:07
. n; f3 V& a6 i这个是必要的，那个CE认证的机构，比如南德，都是再赚黑心钱呀！认证费用往往是天价！

南德价格高的离谱，中国企业都不懂，认为大机构靠谱，其实里面好多猫腻

作者: 图图3 时间: 2021-7-13 15:35
哪里有靠谱的认证公司

作者: 图图3 时间: 2021-7-21 10:01
感谢楼主分享

作者: 麦兜大侠 时间: 2021-8-13 16:17
认证是个暴利行业

作者: magic_young 时间: 2021-8-21 15:24
认证正是暴利行业，UL认证报价也是高的一批。

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