非标设备开发-思路总结
设备开发的目的是提高生产效率和产品品质,降低生产成本。医疗行业也是如此,但更注重产品安全性。一台设备的好坏从稳定开始,保证产品质量的前提下,提高效率。为了开发出稳定可靠的设备,从3个方面展开:工艺、开发流程思路和计划。一.工艺设备是服务产品的,从产品和工艺开始,明确产品的特性。如无尘室环境就涉及到标准件的洁净度要求,需要考虑废气、污染源及灰尘的回收和控制等。把握工艺分4个步骤:
1. 产品的来料来料包含:系列、性能、尺寸、外观要求等,这里涉及到供料方式(带料、盘料、振动盘、流水线等)和检测方式的选择。
2. 工艺了解前后工序和整个工艺。明确前工序的来料方式(盘料、带料、流水线等),后工序的需求。工艺包含:工艺关键点和保证措施及工艺风险点的解决方案。工艺风险点有:外观(划痕、点尘等)、不可见的应力(冲压、碰撞)、新标准件的导入(点胶阀的挂胶、提升阀的气泡)等。规避风险的方法主要有:1.前期进行可行性评估和关键项验证,评估分主次和优先级,对功能、节拍等有重大影响的项需要优先评估,做好风险与项目时间的平衡;2.增加检测;3.对拿不准或有隐患的地方一定要有备用方案,降低风险。
3. 质量标准对工艺熟悉后,工艺关键点的判断标准同样重要,尽量做到量化各项指标。自认为的标准往往是不准确的,最好是能和质量部门一起,按照重要程度列出判断标准和检测方式。
4. 检测方式目的是防止批量不良,分在线和离线2种方式。自动化行业前者使用居多。在线检测是用视觉模块对工艺风险项进行过程控制,这种手段在导入设备前需要提前进行模拟生产现场的测试,评估其可行性和稳定性。
二.开发思路整个流程大概3个阶段:前期中期和后期。具体有10项(1.项目立项2.项目可行性评估和风险评估3.方案设计及验证4.详细设计5.机加件和标准件采购6.机电装配调试7.联调8.验证9.试产及10跟产)
前期(项目成型)1.项目立项:输出量化的需求(如效率、环境洁净度等);2.项目可行性评估和风险评估:输出可行性报告及风险评估对策3.方案设计及验证:需要考虑主要功能的实现原理、供料方式、检测、效率、操作维修、美观及替代方案等。按照优先级验证关键结构或原理的可靠性,输出验证计划、技术细节、流程图及开发计划;4.详细设计:输出图纸及采购清单5.机加件和标准件采购:选择货期短,通用性高的标准件,输出关键零部件/标准件确认清单6.机电装配调试:分模块进行安装和调试,输出调试关键点列表及风险控制措施;7.联调。
中期(主要解决试产前的已知问题,尽可能减少试产次数)1.验证:分阶段验证,各阶段如下:a.实现主要模块的基本功能b.实现主要模块的工艺要求c.实现次要模组的功能及工艺要求d.实现设备整体连续运行e.模拟实际产品和环境验证f.模拟异常状况下设备运行的验证。
后期(主要发现未知问题和测试稳定性)1.试产:主要是发现验证阶段没有发现的问题。导入生产前也要分阶段试产,各阶段如下:a.生产环境下设备能否达到设计要求,发现新问题b.分优先级确认新问题c.验证备用方案或新方案d.验证设备稳定性。2.跟产:主要是设备交付生产后跟踪设备使用状况,记录设备在功能、操作、效率等方面的信息,为后期优化做铺垫。
三.计划在具体工作之前,写出思路,列出计划,再来展开,这样可能更好些。保证项目顺利开展,每个阶段的计划是少不了的。开发前期,有总的阶段计划;开发中,各阶段按优先级又分小计划。另外在项目推进中,时常需要跳出具体的工作细节,看看项目是否在既定的计划之中,会不会有延期的风险,早作预案。
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